Metypred 4mg Galen

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Methylprednisolon

متاح من:

GALENpharma GmbH (3320260)

ATC رمز:

H02AB04

INN (الاسم الدولي):

methylprednisolone

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Teil 1 - Tablette; Methylprednisolon (05142) 4 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

1996-11-08

نشرة المعلومات

Methylprednisolon 4 mg
Tabletten
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METYPRED
® 4 MG GALEN Tabletten
Wirkstoff: Methylprednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Metypred 4 mg GALEN und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Metypred 4 mg GALEN beachten?
3.
Wie ist Metypred 4 mg GALEN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metypred 4 mg GALEN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METYPRED 4 MG GALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metypred 4 mg GALEN enthält den Wirkstoff Methylprednisolon, ein
abgewandeltes Nebennie-
renrindenhormon (Glukokortikoid) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den
Salz (Elektrolyt)-
Haushalt und auf Gewebefunktionen.
METYPRED 4 MG GALEN WIRD ANGEWENDET BEI
Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glukokortikoiden
notwendig machen.
Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad zum Beispiel:
•
Rheumatische Erkrankungen:
−
Voranschreitende
rheumatische
Gelenkentzündung
(aktive
rheumatoide
Arthritis) mit
schwerer fortschreitender Verlaufsform, z.B. schnell zerstörend
verlaufende Formen oder
nicht das Gelenk betreffende (extraartikuläre) Formen
−
ohne erkennbare Ursache entstehende Gelenkentzündungen bei
Jugendlichen (Juvenile
idiopathisc

خصائص المنتج

Methylprednisolon 4 mg/8 mg/16 mg
Tabletten
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2.WORTLAUT DER FACHINFORMATION IN DER FORM DER „SPC“
FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
METYPRED
® 4 MG GALEN Tabletten
METYPRED
® 8 MG GALEN Tabletten
METYPRED
® 16 MG GALEN Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 4 mg/8 mg/16 mg Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Metypred 4 mg und 8 mg GALEN: Die Tabletten können in 4 gleiche Teile
geteilt werden.
Metypred 16 mg GALEN: Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glukokortikoiden
bedürfen. Hierzu gehören je
nach Erscheinungsform und Schweregrad zum Beispiel:
•
rheumatische Gelenkerkrankungen:
−
Aktive rheumatoide Arthritis mit schweren progredienten
Verlaufsformen, z.B. schnell de-
struierend verlaufende Form und/oder extraartikuläre Manifestationen
−
Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still-Syndrom)
oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis
•
Bronchial- und Lungenkrankheiten:
−
Asthma bronchiale, gleichzeitig empfiehlt sich die Verabreichung von
Bronchodilatatoren
−
akute Exazerbation einer COPD, empfohlene Therapiedauer bis zu 10
Tagen
−
interstitielle Lungenerkrankungen wie akute Alveolitis, Lungenfibrose,
zur Langzeittherapie
chronischer Formen der Sarkoidose in den Stadien II und III (bei
Atemnot, Husten und
Verschlechterung der Lungenfunktionswerte)
•
Erkrankungen der oberen Luftwege:
Methylprednisolon 4 mg/8 mg/16 mg
Tabletten
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−
schwere Verlaufsformen von Pollinosis und Rhinitis allergica, nach
Versagen intranasal
verabreichter Glukokortikoide
•
Hautkrankheiten:
Erkrankungen der Haut und Schleimhäute, die aufgrund ihres
Schweregrades u