Metypred 16mg Galen

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Methylprednisolon

متاح من:

GALENpharma GmbH (3320260)

ATC رمز:

H02AB04

INN (الاسم الدولي):

methylprednisolone

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Teil 1 - Tablette; Methylprednisolon (05142) 16 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

1996-11-08

نشرة المعلومات

Methylprednisolon 16 mg
Tabletten
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METYPRED
® 16 MG GALEN Tabletten
Wirkstoff: Methylprednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben
sind.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Metypred 16 mg GALEN und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Metypred 16 mg GALEN beachten?
3.
Wie ist Metypred 16 mg GALEN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metypred 16 mg GALEN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METYPRED 16 MG GALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metypred 16 mg GALEN enthält den Wirkstoff Methylprednisolon, ein
abgewandeltes Nebennie-
renrindenhormon (Glukokortikoid), mit Wirkung auf den Stoffwechsel,
den Salz (Elektrolyt)-
Haushalt und auf Gewebefunktionen.
METYPRED 16 MG GALEN WIRD ANGEWENDET BEI
Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glukokortikoiden
notwendig machen.
Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad zum Beispiel:
•
Rheumatische Erkrankungen:
−
Voranschreitende
rheumatische
Gelenkentzündung
(aktive
rheumatoide
Arthritis) mit
schwerer fortschreitender Verlaufsform, z.B. schnell zerstörend
verlaufende Formen oder
nicht das Gelenk betreffende (extraartikuläre) Formen
−
ohne erkennbare Ursache entstehende Gelenkentzündungen bei
Jugendlichen (Juvenile
idio

خصائص المنتج

Methylprednisolon 4 mg/8 mg/16 mg
Tabletten
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2.WORTLAUT DER FACHINFORMATION IN DER FORM DER „SPC“
FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
METYPRED
® 4 MG GALEN Tabletten
METYPRED
® 8 MG GALEN Tabletten
METYPRED
® 16 MG GALEN Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 4 mg/8 mg/16 mg Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Metypred 4 mg und 8 mg GALEN: Die Tabletten können in 4 gleiche Teile
geteilt werden.
Metypred 16 mg GALEN: Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glukokortikoiden
bedürfen. Hierzu gehören je
nach Erscheinungsform und Schweregrad zum Beispiel:
•
rheumatische Gelenkerkrankungen:
−
Aktive rheumatoide Arthritis mit schweren progredienten
Verlaufsformen, z.B. schnell de-
struierend verlaufende Form und/oder extraartikuläre Manifestationen
−
Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still-Syndrom)
oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis
•
Bronchial- und Lungenkrankheiten:
−
Asthma bronchiale, gleichzeitig empfiehlt sich die Verabreichung von
Bronchodilatatoren
−
akute Exazerbation einer COPD, empfohlene Therapiedauer bis zu 10
Tagen
−
interstitielle Lungenerkrankungen wie akute Alveolitis, Lungenfibrose,
zur Langzeittherapie
chronischer Formen der Sarkoidose in den Stadien II und III (bei
Atemnot, Husten und
Verschlechterung der Lungenfunktionswerte)
•
Erkrankungen der oberen Luftwege:
Methylprednisolon 4 mg/8 mg/16 mg
Tabletten
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−
schwere Verlaufsformen von Pollinosis und Rhinitis allergica, nach
Versagen intranasal
verabreichter Glukokortikoide
•
Hautkrankheiten:
Erkrankungen der Haut und Schleimhäute, die aufgrund ihres
Schweregrades u