Metrovis 750 mg Tabletten für Hunde

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Metronidazol

متاح من:

Livisto Int'l, S.L. (4402729)

ATC رمز:

QP51AA01

INN (الاسم الدولي):

metronidazole

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Metronidazol (01913) 750 Milligramm

طريقة التعاطي:

Zum Eingeben

المجموعة العلاجية:

Hund

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2019-06-05

نشرة المعلومات

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Metrovis 750 mg Tabletten für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Livisto Int'l S.L.
Av. Universitat Autònoma 29
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona, Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
ODER
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
ODER
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spanien
Mitvertrieb:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Metrovis 750 mg Tabletten für Hunde
Metronidazol
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Metronidazol
750,0 mg
Beigefarbene runde Tabletten mit einer kreuzförmigen Bruchrille auf
einer Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4 . ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen des Gastrointestinaltraktes,
hervorgerufen durch
_Giardia_ spp. und _Clostridia _spp. (d. h. _C. perfringens_ oder _C.
difficile_).
Zur Behandlung von Infektionen des Urogenitaltraktes, der Maulhöhle,
des Rachens
und der Haut, hervorgerufen durch Metronidazol-empfindliche, obligat
anaerobe
Bakterien (z. B. _Clostridia_ spp.).
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Lebererkrankungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Nach Verabreichung von Metronidazol können folgende Nebenwirkungen
auftreten:
Erbrechen, Hepatotoxizität, Neutropenie und neurologische Symptome.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-
Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behand

خصائص المنتج

1
FACHINFORMATION IN
FORM DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Metrovis 750 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Metronidazol
750 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Beigefarbene, runde Tabletten mit einer kreuzförmigen Bruchrille auf
einer Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Infektionen des Gastrointestinaltraktes,
hervorgerufen durch
_Giardia_
spp. und
_Clostridia _
spp. (d. h.
_C. perfringens_
oder
_C. difficile_
).
Zur Behandlung von Infektionen des Urogenitaltraktes, der Maulhöhle,
des Rachens und der Haut,
hervorgerufen durch Metronidazol-empfindliche, obligat anaerobe
Bakterien (z. B.
_Clostridia_
spp.).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Lebererkrankungen.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Aufgrund der wahrscheinliche vorhandenen Schwankungen (zeitlich,
geographisch) im Auftreten von
Metronidazol-resistenten
Bakterien
werden
bakteriologische
Probenahmen
und
Prüfungen
auf
Empfindlichkeit empfohlen.
Das
Tierarzneimittel
sollte
möglichst
nur
nach
erfolgter
Empfindlichkeitsprüfung
angewendet
werden.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und
örtlichen Regelungen über den
Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen. In sehr seltenen Fällen
können insbesondere nach
längerer Behandlung mit Metronidazol neurologische Symptome
auftreten.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Metronidazol zeigt bei Labortieren