METRONIDAZOLE NORIDEM 5MG/ML Infuzní roztok

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

943 METRONIDAZOL

متاح من:

Noridem Enterprises Limited, Nikosia Array

ATC رمز:

J01XD01

INN (الاسم الدولي):

943 METRONIDAZOL

جرعة:

5MG/ML

الشكل الصيدلاني:

Infuzní roztok

طريقة التعاطي:

Intravenózní podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

METRONIDAZOL

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0224407 Velikost balení: 10X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245257 Velikost balení: 20X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242332 Velikost balení: 20X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224408 Velikost balení: 24X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245256 Velikost balení: 24X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245255 Velikost balení: 10X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2019-02-20

نشرة المعلومات

1/7
Sp. zn. sukls283067/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
METRONIDAZOLE NORIDEM 5 MG/ML
INFUZNÍ ROZTOK
metronidazol
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ
CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Metronidazole Noridem a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Metronidazole Noridem používat
3.
Jak se přípravek Metronidazole Noridem používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Metronidazole Noridem uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO
JE PŘÍPRAVEK
METRONIDAZOLE NORIDEM
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Metronidazole Noridem patří do skupiny léků
nazývaných antibiotika, užívaných
k
léčbě závažných infekcí vyvolaných bakteriemi, které může
léčivá látka metronidazol usmrtit.
Přípravek Metronidazole Noridem můžete dostat jako léčbu
následujících onemocnění:
-
Infekce krve, mozku, plic, kostí, pohlavního ústrojí, v oblasti
pánve, jater, střev a žaludku.
V případě potřeby, může být Vaše léčba doplněna jinými
antibiotiky. Přípravek Metronidazole
Noridem se může podat také preventivně před operací, kde hrozí
vysoké riziko infekce tzv.
anaerobními bakteriemi, zejména před operacemi gynekologickými
nebo
operací žaludku a střev.
2.
ČEMU
MUSÍTE VĚNOVAT
POZO

خصائص المنتج

1
Sp. zn. sukls283067/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metronidazole Noridem 5 mg/ml infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 ml infuzního roztoku obsahuje 500 mg metronidazolu.
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 5 mg metronidazolu.
Pomocná látka se známým účinkem: tento léčivý přípravek
obsahuje 13,51 mmol (nebo 310,58 mg)
sodíku na 100 ml.
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 0,14 mmol (3,11 mg) sodíku. Je
třeba je vzít v úvahu u pacientů
s dietou s nízkým obsahem sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirý, bez viditelných částic, téměř bezbarvý až nažloutlý
roztok.
pH: 4,5–6,0
Osmolalita: 270–310 mosmol/kg
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Metronidazole Noridem 5 mg/ml infuzní roztok je u dospělých,
dospívajících a dětí indikován k
profylaxi a léčbě infekcí, u nichž je podezření, že
příčinou jsou citlivé anaerobní mikroorganismy (viz
body 4.4 a 5.1).
-
Profylaxi pooperačních infekcí, u nichž se očekává, že
původcem jsou anaerobní bakterie
(gynekologické a intraabdominální operace).
-
Léčba peritonitidy, abscesu mozku, nekrotizující pneumonie,
osteomyelitidy, puerperální sepse,
abscesu v pánevní oblasti a pooperačních infekcí ran, ze kterých
byly izolovány patogenní
anaeroby.
Léčba pacientů s bakteriemií, ke které dochází v souvislosti s
některou z výše uvedených infekcí.
U smíšené aerobní a anaerobní infekce mají být kromě
přípravku Metronidazole Noridem používána
antibiotika vhodná pro léčbu aerobní infekce.
Profylaktické použití je vždy indikováno před operacemi s
vysokým rizikem anaerobních infekcí
(gynekologické a intraabdominální operace).
-
Těžká střevní a jaterní amebiáza.
2
Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny pro vhodné použití
antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování je třeba upravit podle individuál