Metronidazol STADA 400 mg Tabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Metronidazol

متاح من:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC رمز:

J01XD01

INN (الاسم الدولي):

metronidazole

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Teil 1 - Tablette; Metronidazol (01913) 400 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

ملخص المنتج:

PZN: 00290920 EAN: 4150002909200 Darreichung: Tabletten Menge: 14 St; PZN: 00291003 EAN: 4150002910039 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 08441726 EAN: 4150084417266 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

1998-10-09

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
METRONIDAZOL STADA
®
400 MG TABLETTEN
Metronidazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metronidazol STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metronidazol STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Metronidazol STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metronidazol STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METRONIDAZOL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metronidazol STADA
®
ist ein Mittel gegen Parasiten (Schmarotzer): gegen
Protozoen (Urtierchen) und anaerobe (ohne Sauerstoff lebende)
Bakterien.
METRONIDAZOL STADA
® WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND
KINDERN
zur Behandlung von
•
Trichomoniasis,
•
bakterieller Vaginose (Aminkolpitis, unspezifische Kolpitis),
•
Amöbiasis,
•
Lambliasis (Giardiasis),
•
Infektionen (Übertragungen, Ansteckungen) mit Beteiligung von
Bakterien,
die ohne Sauerstoff leben können (Anaerobier); besonders Infektionen,
die
von den weiblichen Geschlechtsorganen, vom Magen-Darm-Kanal sowie
Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund-Kiefer-Bereich ausgehen,
•
zur vorbeugenden Behandlung zum Schutz vor Infektionen bei operativen
Eingriffen im weiblichen Geschlechtsbereich und im Magen-Darm-Kanal.
_ _
ERKLÄRUNGEN:
Trichomoniasis is

خصائص المنتج

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metronidazol STADA
®
400 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 400 mg Metronidazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
215 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gelbliche oblonge Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bei folgenden Indikationen ist Metronidazol STADA
®
bei Erwachsenen und
Kindern angezeigt:
•
Trichomoniasis,
•
bakterielle Vaginosis (Aminkolpitis, unspezifische Kolpitis),
•
Amöbiasis,
•
Lambliasis (Giardiasis),
•
Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, besonders Infektionen,
die vom
weiblichen Genitale, Magen-Darm-Trakt, Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-
Mund-Kiefer-Bereich ausgehen,
•
Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im gynäkologischen
Bereich
oder im Magen-Darm-Trakt.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Metronidazol zu
berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
2
Erwachsene
Die Dosis beträgt 0,2 bis maximal 2 g Metronidazol pro Tag. Sie wird
gewöhnlich auf 2 - 3 Einzeldosen verteilt.
Bei unkomplizierten Infektionen ist bei niedriger Dosierung von (0,6 g
Metronidazol pro Tag oder weniger) eine mehrtägige Behandlung (5 - 7
Tage)
erforderlich, bei höherer Dosierung (1 - 2 g pro Tag) kann eine kurze
Therapiedauer (1 - 3 Tage) ausreichend sein.
Bakterielle Vaginosen und Trichomoniasis können bei Erwachsenen auch
durch
eine Einmalgabe von 2 g Metronidazol behandelt werden.
Alternativ können
•
bei bakterieller Vaginose 2½ Tabletten (entsprechend 1 g
Metronidazol) pro
Tag (aufgeteilt in 2 - 3 Einzeldosen) für insgesamt 7 Tage
•
und bei Trichomoniasis - insbesondere in hartnäckigen Fällen - 2