البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metronidazol
Noridem Enterprises Ltd
J01XD01
metronidazole
TK
Kiszerelések: 10 X 100 ml PP flakonban - - OGYI-T-23477 / 01 - I - TK - igen; 20 X 100 ml PP flakonban - - OGYI-T-23477 / 02 - I - TK - igen; 24 X 100 ml PP flakonban - - OGYI-T-23477 / 03 - I - TK - igen
Generikus
2019-01-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA METRONIDAZOL NORIDEM 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ metronidazol MIEL Ő TT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szerepl ő információkra a kés ő bbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezel ő orvosához vagy gyógyszerészéhez vagy a gondozását végz ő egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa err ő l kezel ő orvosát, vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végz ő egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A gyógyszer neve METRONIDAZOL NORIDEM 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ. A betegtájékoztató további pontjaiban a gyógyszerre METRONIDAZOL NORIDEM- ként hivatkozunk. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Metronidazol Noridem és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Metronidazol Noridem alkalmazása el ő tt 3. Hogyan kell alkalmazni a Metronidazol Noridem-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Metronidazol Noridem-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METRONIDAZOL NORIDEM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Metronidazol Noridem az antibiotikumként ismert gyógyszercsoportba tartozik, és olyan baktériumok által okozott súlyos fert ő zések kezelésére alkalmazható, amelyeket a metronidazol hatóanyag képes elpusztítani. Az alábbi betegségek bármelyikének kezelésére adható Metronidazol Noridem: A véráram, az agy, a tüd ő , a csontok, a nemi szervek, a medence, a m اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER NEVE Metronidazol Noridem 5 mg/ml oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 ml oldatos infúzió 500 mg metronidazolt tartalmaz. 1 ml oldatos infúzió 5 mg metronidazolt tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: ez a készítmény 100 ml-enként 13,51 mmol (310,58 mg) nátriumot tartalmaz. 1 ml oldatos infúzió 0,14 mmol (3,11 mg) nátriumot tartalmaz. A szabályozott nátriumdiétán lév ő betegeknél figyelembe kell venni. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió Tiszta, látható részecskékt ő l mentes, majdnem színtelen vagy halványsárga oldat. pH: 4,5-6,0 Ozmolalitás: 270-310 mOsm/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Metronidazol Noridem 5 mg/ml oldatos infúzió feln ő ttek, serdülők és gyermekek esetében olyan fert ő zések megel ő zésére és kezelésére javallott, amelyeknél metronidazolra érzékeny anaerob mikroorganizmusokat azonosítottak, vagy a fert ő zést feltételezhet ő en azok okozzák (lásd 4.4 és 5.1 pont). Posztoperatív fert ő zések profilaxisa, ahol gyaníthatóan anaerob baktériumok a kórokozó patogének (n ő gyógyászati és intraabdominalis m ű tétek). Peritonitis, agytályog, nekrotizáló pneumonia, osteomyelitis, puerperalis sepsis, kismedencei tályog, valamint olyan posztoperatív sebfert ő zések kezelése, amelyekb ő l patogén anaerobokat izoláltak. Olyan betegek kezelése, akiknél a fent felsorolt fert ő zések bármelyikével összefüggésben alakul ki bacteriaemia. Vegyes aerob és anaerob fert ő zés esetén az aerob fert ő zés kezelésére alkalmas antibiotikumokat is kell alkalmazni a Metronidazol Noridem 5 mg/ml oldatos infúzió mellett. A profilaktikus alkalmazás mindig javallott anaerob fert ő zés nagy kockázatával járó m ű tétek el ő tt (n ő gyógyászati és intraabdominalis m ű tétek). Súlyos bél- vagy máj amoebiasis OGYÉI/1187/2023 2 Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfe اقرأ الوثيقة كاملة