Metronidazol "Kabi" 0,5 % - Infusionslösung

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

METRONIDAZOL

متاح من:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC رمز:

J01XD01; P01AB01

INN (الاسم الدولي):

METRONIDAZOLE

الوحدات في الحزمة:

100 ml, Laufzeit: 30 Monate,10 x 100 ml, Laufzeit: 30 Monate

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

المجال العلاجي:

Metronidazol

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

1987-03-02

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METRONIDAZOL „KABI“ 0,5 % - INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Metronidazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metronidazol „Kabi“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Metronidazol „Kabi“
beachten?
3.
Wie ist Metronidazol „Kabi“ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metronidazol „Kabi“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METRONIDAZOL „KABI“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metronidazol ist ein Chemotherapeutikum, das bei einigen
Protozoenerkrankungen und bakteriellen
Infekten mit bestimmten Bakterienstämmen wirksam ist.
Sie können Metronidazol „Kabi“ 0,5 % - Infusionslösung zur
Behandlung der folgenden Krankheiten
erhalten:
-
Infektionen im Bauchraum (z. B. Bauchfellentzündung, eitrige Herde in
der Leber, eitrige
Erkrankungen des Bauchraumes)
-
Infektionen der Haut und der Weichteile
-
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane (z. B. Entzündungen der
Gebärmutter,
Tuboovarial-Abszess)
-
Blutvergiftung
-
Infektionen an Knochen und Gelenken
-
Infektionen des zentralen Nervensystems (z. B. eitrige Herde am
Gehirn, Hirnhautentzündung)
-
Infektionen der Lungen und Atemwege (z. B. Lungenentzündung, Empyem,
Lungenabszess)
-
Entzündung der Herzinnenhaut
-
Amöbenruhr
-
Bakterielle Besiedelung der Vagina bei Jugendlichen
-
Urogenitale Trichomoniasis (Erkrankung des Genitaltraktes)
-
Lambliasis (Gia

خصائص المنتج

/ Version:5
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metronidazol "Kabi" 0,5% - Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung enthält 5 mg Metronidazol.
1 Flasche mit 100 ml Infusionslösung enthält 500 mg Metronidazol.
1 Flasche mit 300 ml Infusionslösung enthält 1,5 g Metronidazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Flasche mit 100 ml Infusionslösung enthält 740 mg Natriumchlorid.
1 Flasche mit 300 ml Infusionslösung enthält 2,22 g Natriumchlorid,
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung zur intravenösen Infusion.
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung mit pH 4,8-5,2.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei folgenden Indikationen ist Metronidazol bei Erwachsenen und
Kindern angezeigt:
_1. AMOEBIASIS_
Behandlung von intestinalen (akute Amöbendysenterie) und
extraintestinalen (z.B. Amöbenabszess
der Leber) Manifestationen einer Infektion mit _Entamoeba
histolytica_.
Zusätzlich zu einer Metronidazol-Therapie kann bei Amöbenabszessen
der Leber eine Aspiration oder
Drainage des Eiters indiziert sein. Bei der Behandlung einer
Amöbiasis mit Metronidazol ist
zusätzlich eine Folgebehandlung mit Antibiotika, die im Darmlumen
wirksam sind (z.B.
Paromomycin), empfohlen.
_2. INFEKTIONEN MIT METRONIDAZOL-EMPFINDLICHEN ERREGERN _
Intraabdominale Infektionen wie Peritonitis, Intraabdominal-Abszess
und Leberabszess
Haut- und Weichteilinfektionen
Gynäkologische Infektionen wie Endometritis, Endomyometritis und
Tuboovarial-Abszess
Bakterielle Septikämie
Knochen- und Gelenksinfektionen
Infektionen des Zentralen Nervensystems wie Meningitis und
Gehirnabszess
Infektionen des unteren Respirationstraktes wie Pneumonie, Empyem und
Lungenabszess
Endokarditis (verursacht durch _Bacteroides_-Spezies)
Bei aeroben-anaeroben Mischinfektionen muss zur Abdeckung des aeroben
Keimanteils ein
entsprechendes Antibiotikum zusätzlich verwendet werden. Bei ein