Metronidazol-Infusionslösung 0,5 % Noridem 100 ml

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Metronidazol

متاح من:

Noridem Enterprises Ltd. (8095945)

الشكل الصيدلاني:

Infusionslösung

تركيب:

Metronidazol (1913) 5 Gramm

طريقة التعاطي:

Infusion intravenös

الوضع إذن:

Verkehrsfähigkeit: Ja

تاريخ الترخيص:

2009-11-18

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METRONIDAZOL-INFUSIONSLÖSUNG 0,5 % NORIDEM 100 ML
Metronidazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metronidazol-Infusionslösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Metronidazol-Infusionslösung
beachten?
3.
Wie ist Metronidazol-Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metronidazol-Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METRONIDAZOL-INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metronidazol-Infusionslösung ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Nitroimidazole.
ANWENDUNGSGEBIETE
Metronidazol ist zur Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern angezeigt, die
durch Metronidazol- empfindliche bakterielle Krankheitserreger
verursacht werden und bei denen eine
intravenöse Behandlung (Einbringung des Arzneimittels in eine Vene)
erforderlich ist.
Metronidazol wurde u. a. erfolgreich eingesetzt,
•
bei Infektionen des Magen-Darm-Traktes.
•
nach operativen Eingriffen am Dickdarm (Kolon).
•
bei Bauchfellentzündungen (Peritonitis).
•
bei eitrigen Erkrankungen des Beckenraumes (Abszesse, Phlegmonen).
•
bei Infektionen des weiblichen Genitaltraktes (z. B. nach operativer
Entfernun

خصائص المنتج

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metronidazol-Infusionslösung 0,5 % Noridem 100 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml enthalten 5 g Metronidazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
pH-Wert: 4,5-6,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Metronidazol wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern. Es wird
angewendet bei Infektionen
die durch Metronidazol-empfindliche bakterielle Krankheitserreger
verursacht werden und bei denen
eine intravenöse Behandlung erforderlich ist.
Metronidazol wurde erfolgreich eingesetzt bei
•
Infektionen des Magen-Darm-Traktes nach operativen Eingriffen am
Kolon, bei Peritonitis, bei
eitrigen Erkrankungen des Beckenraumes (Abszesse, Phlegmonen)
•
Infektionen des weiblichen Genitaltraktes (z. B. nach Hysterektomie
und anderen
gynäkologischen Eingriffen)
•
bei Kindbettfieber
Metronidazol wird angewendet bei
•
Sepsis, insbesondere wenn sie vom Magen-Darm-Trakt oder vom weiblichen
Genitaltrakt
ausgeht
•
bei nekrotisierender Lungenentzündung
•
Gehirnabszessen
•
Knochenmarksentzündungen
•
Endokarditis
Metronidazol wird insbesondere angewendet
•
bei schweren Infektionen mit Anaerobiern
•
zur vorbeugenden Anwendung bei operativen Eingriffen besonders dann,
wenn schon
Infektionen wie eine Peritonitis oder eitrige Entzündungen unterhalb
des Zwerchfells
(subphrenischer Abszess) oder im Becken (Abszesse) bekannt sind oder
vermutet werden
•
zur vorbeugenden Anwendung bei operativen Eingriffen, bei denen eine
Kontamination mit
Anaerobiern zu erwarten ist, z. B. aus dem Magen-Darm-Trakt, dem
weiblichen Genitaltrakt
oder dem Mund-Rachenraum
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei
der Anwendung von Metronidazol zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
3
_Dosierung _
_Dosierung bei Erwachsenen: _
Die empfohlen