METRONIDAZOL 05 %

البلد: كوبا

اللغة: الإسبانية

المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

العنصر النشط:

Metronidazol

متاح من:

Farmaco Uruguayo S.A

ATC رمز:

J01XD01

INN (الاسم الدولي):

Metronidazol

جرعة:

500 mg/100 mL

الشكل الصيدلاني:

Solución inyectable

المصنعة من قبل:

Farmaco Uruguayo S.A

ملخص المنتج:

Estuche por 1 bulbo de PP con 100 mL con bolsa protectora de PE.

الوضع إذن:

Aprobado

تاريخ الترخيص:

2019-10-02

خصائص المنتج

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METRONIDAZOL 0,5 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución inyectable
FORTALEZA:
500 mg/100 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de PP con 100 mL con bolsa
protectora de PE.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
FÁRMACO URUGUAYO S.A., Montevideo, Uruguay.
FABRICANTE, PAÍS:
FÁRMACO URUGUAYO S.A., Montevideo, Uruguay.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-19-064-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de octubre de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Metronidazol
500, 0 mg
Cloruro de sodio
Fosfato de sodio dibásico anhidro
Agua para inyección
Acido cítrico anhidro
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Metronidazol 0,5% Fármaco Uruguayo está indicado en los siguientes
casos:
Tratamiento de las infecciones bacterianas anaerobias:
Metronidazol está indicado en el tratamiento de infecciones graves
causadas por bacterias
anaerobias susceptibles.
En infecciones aeróbicas y anaeróbicas mixtas puede utilizarse
conjuntamente un fármaco
antimicrobiano apropiado para el tratamiento de la infección
aeróbica.
Metronidazol es efectivo en infecciones causadas por _ Bacteroides
fragilis _ resistentes a
clindamicina, cloranfenicol y penicilina.
Infecciones intraabdominales: peritonitis, abscesos intraabdominales y
abscesos hepáticos,
producidas por _Bacteroides sp_. incluyendo el grupo de _B. fragilis
(B. fragilis, B. distasonis, B. _
_ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium sp.,
Eubacterium sp., Peptococcus _
_niger y Peptostreptococcus sp._
Infecciones de la piel y tejidos blandos causados por _Bacteroides
sp_. incluyendo el grupo de
_B. fragilis, Clostridium sp., Fusobacterium sp., Peptococcus niger y
Peptostreptococcus sp._
Infecciones
ginecológicas:
endometritis,
endomiometritis,
abscesos
tubo-ováricos
e
infecciones postquirúrgicas del saco vaginal, producidas por
_Bacteroides sp_. incluyendo el
grupo de _B. fragilis, Clostridium sp., Peptococcus