METOTREXATO 50mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
19-02-2020

متاح من:

GLOBAL MED FARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC رمز:

L01BA01

الشكل الصيدلاني:

SOLUCION INYECTABLE

تركيب:

POR VIAL -

طريقة التعاطي:

INTRAARTERIAL INTRAMUSCULAR INTRATECAL INTRAVENOSA

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

GP PHARM S.A. - ARGENTINA

المجموعة العلاجية:

Metotrexato

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartulina con 1, 5, 10, 100, 500 y 1000 viales de vidrio tipo I color ámbar, con tapón de bromobutilo y precinto de aluminio tipo flip-off con tapa de polipropileno color blanco, conteniendo 2mL de solución inyectable

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2025-02-14

خصائص المنتج

                                METOTREXATO 50 MG/2ML
METOTREXATO 500 MG/20ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
METOTREXATO 50 mg/2mL
Cada vial de 2 ml contienen 50 mg de metotrexato.
Excipientes: Cloruro de sodio, Hidróxido de sodio y Agua para
inyección c.s.p. 2 mL.
METOTREXATO 500 mg/20mL
Cada vial de 20 ml contiene 500 mg de metotrexato.
Excipientes: Cloruro de sodio, Hidróxido de sodio y Agua para
inyección c.s.p. 20 mL.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Leucemia linfocítica aguda, profilaxis
de leucemia
meníngea, linfomas no hodgkinianos,
sarcoma
osteógeno, tratamiento adyuvante en cáncer de mama avanzado, cáncer
de cabeza y
cuello metastásico o
recidivante, coriocarcinoma y enfermedades trofoblásticas similares,
cáncer de vejiga avanzado.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento deberá iniciarlo un médico o administrarse en
consulta con un médico con una
experiencia considerable en el tratamiento con citostáticos.
El
metotrexato
puede
administrarse
por
vía
intramuscular,
intravenosa,
intraarterial
o
intratecal. La
posología suele calcularse por m
2
de superficie corporal o peso corporal. Las
dosis superiores a 100 mg de
metotrexato siempre precisan la administración posterior de
ácido folínico (ver el rescate con folinato de calcio).
Las
recomendaciones
de
administración
y
posología
de
metotrexato
para
diferentes
indicaciones
varían
considerablemente.
A
continuación
se
indican
algunas
posologías
frecuentes que se han utilizado en
diferentes
indicaciones.
Ninguna
de
estas
posologías
puede
describirse
actualmente
como
tratamiento
de
referencia.
Puesto
que
las
recomendaciones de administración y posología para el tratamiento
con metotrexato en dosis
altas y bajas varían, solo se proporcionan las directrices utilizadas
con mayor
frecuencia.
Deberán consultarse los protocolos publicados actuales para obtener
información sobre la
posología y el método y la secuencia de administración.
El metotrexato puede administrarse como tratamiento en dosis baja
convencional
                                
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