METOTEN 1 mg/1 tableta obložena tableta

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

флуфеназин

متاح من:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC رمز:

N05AB02

INN (الاسم الدولي):

flufenazin

جرعة:

1 mg/1 tableta

الشكل الصيدلاني:

obložena tableta

تركيب:

1 obložena tableta sadrži: 1 mg flufenazinhidrohlorida

الوحدات في الحزمة:

HDPE bočica sa 25 obloženih tableta, sa bijelim LDPE zatvaračem, u kutiji

نوع الوصفة الطبية :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

المصنعة من قبل:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2020-04-15

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
METOTEN
1 mg
obložena tableta
flufenazin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek METOTEN i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek METOTEN
3. Kako se upotrebljava lijek METOTEN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek METOTEN
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK METOTEN I ZA ŠTA SE KORISTI
METOTEN pripada grupi lijekova koji se nazivaju antipsihotici
(neuroleptici). Ovi lijekovi djeluju na
nervne puteve i određene moždane regione, pomažući u uklanjanju
hemijske neravnoteže u mozgu
koja izaziva pojavu simptoma bolesti.
Lijek METOTEN je namijenjen za liječenje mentalnih poremećaja koji
se prepoznaju po tome što
pacijent čuje, vidi ili osjeća nepostojeće stvari, umišlja stvari,
neobično je sumnjičav i nema kontakt sa
svojom okolinom.
Namijenjen
je
za
liječenje
manije,
hiperaktivnosti,
uzbuđenja,
agresivnosti
i
drugih
poremećaja
ponašanja i stanja koja karakteriše emocionalna napetost, strah,
razdražljivost i nemir.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK METOTEN
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroničnu
bolest,
neki
poremećaj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte uzimati lijek METOTEN ako:

ste alergični (preosetljivi) na flufenazin, druge sastojke lijeka
METOTEN ili na druge
fenotiazine. Znaci alergijske reakcije mogu da uključuju osip,
probleme sa gutanjem ili
disanjem, oticanje usana, li

خصائص المنتج

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
▲
METOTEN
1 mg, obložena tableta
flufenazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
METOTEN, obložene tablete, 1 mg:
1 obložena tableta sadrži 1 mg flufenazin hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza i saharoza.
Sve pomoćne supstance navedene su u dijelu 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
METOTEN, obložene tablete, 1 mg:
Okrugle obložene tablete, ružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

METOTEN tablete se koriste u liječenju akutnih i hroničnih
psihotičnih stanja uključujući
shizofreniju i manične i hipomanične poremećaje.

Umjerena i ozbiljna anksioznost.

Agitacija praćena somatskim poremećajima ili anksiozno-depresivnim
stanjima.

Hiperkinetička stanja agitacije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Shizofrenija, manija, hipomanija i druge psihoze
Na početku se daje 2.5-10 mg dnevno podijeljeno u 2 ili 3 doze. Ako
je potrebno dnevna doza se
mođe povećati do 20 mg. Dnevne doze veće od 20 mg treba
primjenjivati sa velikim oprezom.
Anksioznost i drugi nepsihoti_č_ni poreme_ć_aji ponašanja
Preporučuje se od 1 do 2 mg dnevno. Doza se može postepeno
povećavati na 4 mg dnevno. Za ove
indikacije trajanje liječenja je do tri mjeseca.
Stariji
Stariji pacijenti mogu posebno biti podložni ekstrapiramidalnim
reakcijama. Najmanje doze vjerovatno
su dovoljne za starije pacijente.
Svako liječenje po pravilu se počinje manjom dozom koja se postepeno
povećava.
METOTEN se može uzeti sa ili bez hrane.
Pedijatrijska populacija
METOTEN se ne preporučuje kod djece.
Napomena:
Doziranje se ne smje povećati bez pažljivog nadzora, a treba
napomenuti da postoji širok raspon
individualnih odgovora.
2
Odgovor na liječenje antipsihotičnim lijekovima može biti odložen.
Ako se terapija lijekovima prekine,
ponovna pojava simptoma možda neće biti očigledna tokom nekoliko
nedjelja ili mjeseci.
Način primjene:
Lijek se uzima oralnim putem.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost
na
aktivnu
supstancu