البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METHOTREXAT
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
L04AX03
METHOTREXATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-11-19
pal (AT) Metoject PEN solution for injection in pre-filled pen National version: 09/2023 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER METOJECT PEN 7,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN METOJECT PEN 10 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN METOJECT PEN 12,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN METOJECT PEN 15 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN METOJECT PEN 17,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN METOJECT PEN 20 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN METOJECT PEN 22,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN METOJECT PEN 25 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN METOJECT PEN 27,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN METOJECT PEN 30 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN Wirkstoff: Methotrexat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Metoject PEN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Metoject PEN beachten? 3. Wie ist Metoject PEN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metoject PEN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METOJECT PEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metoject PEN ist angezeigt für die Behandlung von • aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten, • polyarthritischen Formen von schwerer aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf nicht اقرأ الوثيقة كاملة
spc (AT) Metoject PEN solution for injection in pre-filled pen National version: 09/2023 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metoject PEN 7,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Metoject PEN 10 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Metoject PEN 12,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Metoject PEN 15 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Metoject PEN 17,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Metoject PEN 20 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Metoject PEN 22,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Metoject PEN 25 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Metoject PEN 27,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Metoject PEN 30 mg Injektionslösung in einem Fertigpen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Fertigpen mit 0,15 ml Lösung enthält 7,5 mg Methotrexat. 1 Fertigpen mit 0,20 ml Lösung enthält 10 mg Methotrexat. 1 Fertigpen mit 0,25 ml Lösung enthält 12,5 mg Methotrexat. 1 Fertigpen mit 0,30 ml Lösung enthält 15 mg Methotrexat. 1 Fertigpen mit 0,35 ml Lösung enthält 17,5 mg Methotrexat. 1 Fertigpen mit 0,40 ml Lösung enthält 20 mg Methotrexat. 1 Fertigpen mit 0,45 ml Lösung enthält 22,5 mg Methotrexat. 1 Fertigpen mit 0,50 ml Lösung enthält 25 mg Methotrexat. 1 Fertigpen mit 0,55 ml Lösung enthält 27,5 mg Methotrexat. 1 Fertigpen mit 0,60 ml Lösung enthält 30 mg Methotrexat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einem Fertigpen. Klare, gelblich-braune Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Metoject PEN ist angezeigt für die Behandlung von aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten, polyarthritischen Formen von schwerer aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) nicht ausreichend war, mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris bei erwachsenen Patienten, die für systemische Therapieformen in Frage kommen, sowie schwerer Psoriasis اقرأ الوثيقة كاملة