البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METOTREXATO
MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE GMBH
L04AX03
METOTREXATE
10 mg inyectable 0,20 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
METOTREXATO 50 mg
VÍA SUBCUTÁNEA
con receta
Metotrexato
METOJECT 10 mg/ 0,20 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,2 ml Autorizado 08/08/2011 Comercializado - METOJECT 10 mg/ 0,20 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 4 jeringas precargadas de 0,2 ml Autorizado 24/05/2011 Comercializado
Autorizado
2009-06-30
1 de 17 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO METOJECT 7,5 MG/0,15 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA METOJECT 10 MG/0,20 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA METOJECT 12,5 MG/0,25 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA METOJECT 15 MG/0,30 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA METOJECT 17,5 MG/0,35 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA METOJECT 20 MG/0,40 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA METOJECT 22,5 MG/0,45 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA METOJECT 25 MG/0,50 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA METOJECT 27,5 MG/0,55 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA METOJECT 30 MG/0,60 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA metotrexato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Metoject y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Metoject 3. Cómo usar Metoject 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Metoject 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES METOJECT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Metoject contiene metotrexato como principio activo. Metotrexato es una sustancia con las siguientes propiedades: • interfiere con el crecimiento de ciertas células del organismo que se reproducen con rapidez, • reduce la actividad del sistema inmunitario (el mecanismo de defensa propia del organismo), • tiene efectos antiinflamatorios. Metoject está indicado para el tratamiento de: • la artritis reumatoide act اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Metoject 7,5 mg/0,15 ml solución inyectable en jeringa precargada Metoject 10 mg/0,20 ml solución inyectable en jeringa precargada Metoject 12,5 mg/0,25 ml solución inyectable en jeringa precargada Metoject 15 mg/0,30 ml solución inyectable en jeringa precargada Metoject 17,5 mg/0,35 ml solución inyectable en jeringa precargada Metoject 20 mg/0,40 ml solución inyectable en jeringa precargada Metoject 22,5 mg/0,45 ml solución inyectable en jeringa precargada Metoject 25 mg/0,50 ml solución inyectable en jeringa precargada Metoject 27,5 mg/0,55 ml solución inyectable en jeringa precargada Metoject 30 mg/0,60 ml solución inyectable en jeringa precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 50 mg de metotrexato (como metotrexato disódico). 1 jeringa precargada de 0,15 ml contiene 7,5 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,20 ml contiene 10 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,25 ml contiene 12,5 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,30 ml contiene 15 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,35 ml contiene 17,5 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,40 ml contiene 20 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,45 ml contiene 22,5 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,50 ml contiene 25 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,55 ml contiene 27,5 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,60 ml contiene 30 mg de metotrexato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable, jeringa precargada. Solución amarilla-marrón transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Metoject está indicado para el tratamiento de: la artritis reumatoide activa en pacientes adultos, formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil activa severa, cuando la respuesta a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no ha sido adecuada, la psoriasis grave recalcitrante e incapacitante que no responde adecuadament اقرأ الوثيقة كاملة