Methylfenidaathydrochloride Teva 10 mg, tabletten

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE;

متاح من:

Teva B.V.

ATC رمز:

N06BA04

INN (الاسم الدولي):

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE;

الشكل الصيدلاني:

Tablet

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Methylphenidate

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (E 341) (RI); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

نشرة المعلومات

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE TEVA 10 MG
TABLETTEN
DEEL I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 JANUARI 2018
DEEL IB2 : BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 27252 PIL 1118.12v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE TEVA 10 MG, TABLETTEN
methylfenidaathydrochloride
_ _
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Methylfenidaathydrochloride Teva 10 mg en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE TEVA 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Methylfenidaathydrochloride Teva 10 mg bevat de werkzame stof
methylfenidaathydrochloride, een stof
die het centrale zenuwstelsel stimuleert.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Methylfenidaat wordt gebruikt voor de behandeling van
aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
(ADHD) bij adolescenten en kinderen van 6 jaar en ouder, wanneer
andere, niet-medicamenteuze
maatregelen alleen onvoldoende zijn gebleken.
Methylfenidaat moet als onderdeel van een uitgebreid behandelprogramma
worden gebruikt, in
combinatie met andere vormen van behandeling. Een uitgebreid
behandelprogramma omvat naast
behandeling met geneesmiddelen vaak psychologische, opvoedkundige en
sociale maatregelen, en is
gericht op de stabilisatie van kinderen met

خصائص المنتج

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE TEVA 10 MG
TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 JANUARI 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE : 1
rvg 27252 SPC 0118.10v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Methylfenidaathydrochloride Teva 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Methylfenidaathydrochloride Teva 10 mg bevat 10 mg
methylfenidaathydrochloride per tablet.
Hulpstof met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
De tablet heeft aan beide zijden een deelstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
AANDACHTSTEKORTSTOORNIS MET HYPERACTIVITEIT (ADHD)
Methylfenidaat is geïndiceerd als onderdeel van een uitgebreid
behandelprogramma voor ADHD
(aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit) bij kinderen van 6 jaar
en ouder in die gevallen waarbij
uitsluitend orthopedagogie onvoldoende blijkt te zijn. De behandeling
moet plaatsvinden onder toezicht
van een specialist op het gebied van gedragsstoornissen bij kinderen.
De diagnose moet worden
gesteld in overeenstemming met de criteria van de DSM-5 of de
richtlijnen van de ICD-10 en moet
worden gebaseerd op een volledige ziektegeschiedenis en op evaluatie
van de patiënt. De diagnose
kan niet alleen worden gesteld op basis van de aanwezigheid van één
of meer symptomen.
De specifieke etiologie van dit syndroom is niet bekend, en er is geen
op zichzelf staande diagnostische
test beschikbaar. Voor een adequate diagnose is het gebruik
noodzakelijk van medische en
gespecialiseerde psychologische, opvoedkundige en sociale bronnen.
Tot een uitgebreid behandelprogramma behoren gewoonlijk
psychologische, opvoedkundige en sociale
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE TEVA 10 MG
TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 JANUARI 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE : 2
rvg 27252 SPC 0118.10v.EV
maatregelen, in combinatie met farmacotherapie, en de behandeling is
gericht op het stabiliseren van
kinderen met een gedragssyndroom dat