Methotrexat Teva Onco 1000 mg/10 ml Injection/Perfusion

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

methotrexatum

متاح من:

Teva Pharma AG

ATC رمز:

L01BA01

INN (الاسم الدولي):

methotrexatum

الشكل الصيدلاني:

Injection/Perfusion

تركيب:

methotrexatum 1000 mg ut methotrexatum natricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 101.21 mg.

الفئة:

A

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Cytostatique

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

1987-10-23

خصائص المنتج

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Methotrexat-Teva onco solution injectable/pour perfusion
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Methotrexat-Teva onco solution injectable/pour perfusion
Teva Pharma AG
Composition
Principes actifs
Méthotrexate (sous forme de méthotrexate disodique).
Excipients
2.5 mg/1 ml et 25 mg/1 ml: hydroxyde de sodium, chlorure de sodium,
acide chlorhydrique (pour ajustement
du pH), eau pour préparations injectables.
100 mg/1 ml: hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique (pour ajustement
du pH), eau pour préparations
injectables.
1 solution injectable/pour perfusion 2.5 mg/1 ml contient 2.42 mg de
sodium par ml.
1 solution injectable/pour perfusion de 25 mg/1 ml contient 24.22 mg
de sodium par ml.
1 solution injectable/pour perfusion 100 mg/1 ml contient 10.12 mg de
sodium par ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable/pour perfusion i.m. / i.v. / i.a. / i.th. / i.vt.
2.5 mg/ml: 1 ml contient 2.5 mg de méthotrexate (sous forme de
méthotrexate disodique).
25 mg/ml: 1 ml contient 25 mg de méthotrexate (sous forme de
méthotrexate disodique).
100 mg/ml: 1 ml contient 100 mg de méthotrexate (sous forme de
méthotrexate disodique).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de néoplasies hématologiques comme la leucémie
lymphatique aiguë et myéloïde e