البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metotrexát
Pliva-Lachema a.s.
L01BA01
methotrexate
10x2 ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Generikus
1992-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-2011-2014/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2003. december 30. Szám: 18.881/55/2002 Előadó: dr. Mészáros G./T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása (javítás: 2004. 02. 12. dr.Mészáros) 6.1 METHOTREXAT LACHEMA 5 MG/2 ML INJEKCIÓ METHOTREXAT LACHEMA 20 MG/2 ML INJEKCIÓ METHOTREXAT LACHEMA 50 MG/5 ML INJEKCIÓ METHOTREXAT LACHEMA 1000 MG/20 ML INJEKCIÓ _Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Ez a beteg-_ _tájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ MILYEN BETEGSÉGEKBEN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN HAT A KÉSZÍTMÉNY? A készítmény hatóanyaga a gyorsan szaporodó sejtekben csökkenti a sejtosztódás ütemét és a daganatos sejt szétesését okozza. A metotrexátnak gyulladásgátló hatása is van. A Methotrexate Lachema számos malignus tumor kombinált kemoterápiájának fontos összetevője. Elsősorban choriocarcinomák, emlőrák, akut lymphoblastos leukaemia, lymphosarcoma, csont- és lágy- szövet sarcomák, a tüdő és a bőr daganatai, továbbá fej- és nyaktumorok kezelésére alkalmazzák. A kezelés csak megfelelően képzett szakorvos, gyermekeknél a citosztatikus (sejtosztódásgátló) kemoterá- piában jártas gyermekorvos által, illetve felügyelete mellett végezhető. MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY? _Hatóanyag: _ 5,00 mg, ill. 20,0 mg, ill. 50,0 mg, ill. 1000 mg methotrexát 2 ml-es, ill. 2 ml-es, ill. 5 ml-es, ill. 20 ml-es injekciós üvegenként. _Segédanyagok:_ nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz. MIKOR NEM SZABAD A METHOTREXAT LACHEMA INJEKCIÓT HASZNÁLNI? Terhesség, illetve szoptatás, máj- és vesekárosodás, egyes vérképzőszervi betegségek اقرأ الوثيقة كاملة
4. sz. melléklete az OGYI-T-2011-2014/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2006.március 27. Szám: 8804/41/2006. Előadó: dr. Mészáros G. Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (Osztályozás módosítása) (Javítás: ATC, 2006. 07. 25. Dr. Mészáros) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE METHOTREXAT -LACHEMA 5 MG/2 ML INJEKCIÓ METHOTREXAT -LACHEMA 20 MG/2 ML INJEKCIÓ METHOTREXAT -LACHEMA 50 MG/5 ML INJEKCIÓ METHOTREXAT- LACHEMA 1000 MG/20 ML INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5,00 mg, ill. 20,0 mg, ill. 50,0 mg, ill. 1000 mg methotrexát 2 ml-es, ill. 2 ml-es, ill. 5 ml-es, ill. 20 ml-es injekciós üvegenként. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat injekcióhoz. _Methotrexat- Lachema 5 mg/2 ml injekció:_ _Methotrexat- Lachema 20 mg/2 ml injekció:_ _Methotrexat- Lachema 50 mg/5 ml injekció:_ Tiszta, sárga színű steril vizes oldat. _Methotrexat- Lachema 1000 mg/20 ml injekció:_ Tiszta, narancssárga színű, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Methotrexat -Lachema számos malignus tumor kombinált kemoterápiájának fontos összetevője. Legfőképp gestatios choriocarcinoma, emlőrák, akut lymphoblastos leukaemia, meningealis leukaemia, malignus lymphomák csont- és lágyszövet sarcomák, tüdő és bőr daganatok, Burkitt lymphoma mycosis fungoides, és ENT tumorok kezelésében alkalmazzák. A közép- és nagydózisú metotrexáttal egyidejűleg protectiv terápiaként leucovorint is alkalmazni kell. A metotrexát kezelés alkalmazhatóságát egyénileg csak megfelelően képzett szakorvos, gyermekek esetében gyermekorvos állapíthatja meg. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA Intravénásan, intramuszkulárisan, intraarteriálisan, intratekálisan alkalmazható mono- ill. kombinált terápiában. Az adag a javallattól és a beteg klinikai állapotától függ. _Általános adagolás monoterápia esetén:_ Malignus tumorok és haemoblastosisok _Szokásos (alacsony) dózisú kezelés_ (leukovorin adása nél اقرأ الوثيقة كاملة