Methadon-neuraxpharm 20 mg Tabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Methadonhydrochlorid

متاح من:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC رمز:

N07BC02

INN (الاسم الدولي):

Methadone hydrochloride

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Teil 1 - Tablette; Methadonhydrochlorid (06581) 20 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

ملخص المنتج:

PZN: 10940862 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 10940879 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 10940885 Darreichung: Tabletten Menge: 75 St

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2015-11-26

نشرة المعلومات

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METHADON-NEURAXPHARM
® 5 MG
Tabletten
METHADON-NEURAXPHARM
® 10 MG
Tabletten
METHADON-NEURAXPHARM
® 20 MG
Tabletten
METHADON-NEURAXPHARM
® 40 MG
Tabletten
Wirkstoff: Methadonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Methadon-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Methadon-neuraxpharm beachten?
3. Wie ist Methadon-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Methadon-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METHADON-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Methadon-neuraxpharm unterdrückt Entzugserscheinungen nach Beendigung
von Opiat-
Missbrauch.
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METHADON-NEURAXPHARM WIRD ANGEWENDET
im Rahmen eines integrierten Behandlungskonzeptes in der
Substitutionstherapie bei
Opiat-/Opioidabhängigkeit bei Erwachsenen, welches die medizinische,
soziale und
psychologische Versorgung einbezieht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METHADON-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
METHADON-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Methadonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn
Sie
gleichzeitig
mit
MAO-Hemmern
(Arzneimittel
z

خصائص المنتج

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methadon-neuraxpharm 5 mg
Tabletten
Methadon-neuraxpharm 10 mg
Tabletten
Methadon-neuraxpharm 20 mg
Tabletten
Methadon-neuraxpharm 40 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Methadon-neuraxpharm 5 mg _
1 Tablette enthält 5 mg Methadonhydrochlorid (entsprechend 4,47 mg
Methadon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 75,2 mg Lactose (als Monohydrat).
_Methadon-neuraxpharm 10 mg _
1 Tablette enthält 10 mg Methadonhydrochlorid (entsprechend 8,95 mg
Methadon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 150,5 mg Lactose (als Monohydrat).
_Methadon-neuraxpharm 20 mg _
1 Tablette enthält 20 mg Methadonhydrochlorid (entsprechend 17,69 mg
Methadon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 85,8 mg Lactose (als Monohydrat).
_Methadon-neuraxpharm 40 mg _
1 Tablette enthält 40 mg Methadonhydrochlorid (entsprechend 35,78 mg
Methadon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 171,0 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Methadon-neuraxpharm 5 mg _
Runde, weiße bis fast weiße, flache, abgeschrägte Tabletten mit
einer Bruchkerbe auf der einen
Seite und mit der Prägung „M5“ auf der anderen Seite mit einem
Durchmesser von 7 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
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_Methadon-neuraxpharm 10 mg _
Runde, weiße bis fast weiße, flache, abgeschrägte Tabletten mit
einer Bruchkerbe auf der einen
Seite und mit der Prägung „M10“ auf der anderen Seite mit einem
Durchmesser von 9 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Methadon-neuraxpharm 20 mg _
Runde, weiße bis fast weiße, flache, abgeschrägte Tabletten mit
einer Bruchkerbe auf der einen
Seite und mit der Prägung „M20“ auf der anderen Seite mit einem
Durchmesser von 7 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Methadon-neur