Metformin accedo 1000mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Metforminhydrochlorid

متاح من:

Aenova IP GmbH (8092852)

INN (الاسم الدولي):

metformin hydrochloride

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

widerrufen

تاريخ الترخيص:

2004-09-11

نشرة المعلومات

Gebrauchsinformation
METFORMIN ACCEDO
® 1000 MG FILMTABLETTEN
Stand Februar 2009
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METFORMIN ACCEDO
® 1000 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 10 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME /
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Metformin accedo 1000 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Metformin accedo 1000 mg
beachten?
3.
Wie ist Metformin accedo 1000 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin accedo 1000 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMIN ACCEDO 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metformin accedo 1000 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur
Behandlung der nicht-
insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Typ 2 Diabetes mellitus) bei
Erwachsenen und bei Kindern ab
dem 10. Lebensjahr.
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Metformin accedo 1000 mg wird angewendet bei:_
Metformin accedo 1000 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu
hohen Blutzuckerspiegels bei
Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2); insbesondere
bei übergewichtigen Patienten,
bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine
ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
_Erwachsene_
Ihr Arzt kann Ihnen Metformin accedo 1000 mg allein (Monotherapie)
oder in Kombination

خصائص المنتج

Metforminhydrochlorid
Filmtabletten
1000 mg
Stoff
Darreichungsform
Menge
_____________________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin accedo
®
1000 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
780 mg Metformin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Die Filmtabletten sind weiß, oblong mit „Snap Tab“ auf der einen
Seite und Bruchkerbe auf
der anderen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei
denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine
ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
- Bei Erwachsenen kann Metformin accedo 1000 mg in Form einer
Monotherapie oder in
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet
werden.
- Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin accedo
850 mg in Form
einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen
Antidiabetika bzw. Insulin
angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach
Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten
de_60306_00_00_spc.rtf
Stand: 13.02.2009
Seite: 1 von 11
Komplikationen unter Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten
Wahl
nachgewiesen werden (siehe 5.1 - Pharmakodynamische Eigenschaften).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene:_
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_
0
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von einer
Filmtablette mit 500
mg bzw. 850 mg Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich,
während oder nach den
Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
M