البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina + Sitagliptina
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
A10BD07
Metformin + Sitagliptina
850 mg + 50 mg
Comprimido revestido por película
Cloridrato de sitagliptina mono-hidratado 56.688 mg ; Metformina, cloridrato 850 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
metformin and sitagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5818224 CNPEM: 50115677 CHNM: 10093818 Não Comercializado
Autorizado
2021-06-25
APROVADO EM 25-06-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Metformina + Sitagliptina Bluepharma 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de metformina + sitagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metformina + Sitagliptina Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Sitagliptina Bluepharma 3. Como tomar Metformina + Sitagliptina Bluepharma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metformina + Sitagliptina Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metformina + Sitagliptina Bluepharma e para que é utilizado Metformina + Sitagliptina Bluepharma contém dois medicamentos diferentes denominados sitagliptina e metformina. • a sitagliptina pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) • a metformina pertence a uma classe de medicamentos denominados biguanidas. Estes medicamentos atuam em conjunto para controlar os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com uma forma de diabetes designada por “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e reduz a quantidade de açúcar que é produzida pelo seu organismo. APROVADO EM 25-06-2021 INFARMED Em associação com a dieta e o exercício, este medicamento ajuda a baixar os seus اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 25-06-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Metformina + Sitagliptina Bluepharma 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 850 mg de cloridrato de metformina e 50 mg de sitagliptina (como cloridrato). Excipiente(s) com efeito conhecido: Sódio – 1,30 mg (sob a forma de Fumarato sódico de estearilo) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Metformina + Sitagliptina Bluepharma 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película: Comprimidos revestidos por película de forma oval, biconvexos, de cor rosa, com “S476” gravado numa face e lisos na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2: Metformina + Sitagliptina Bluepharma é indicado como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controlo da glicemia nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia não proporciona um controlo adequado ou nos doentes que estão já a ser tratados com a associação de sitagliptina e metformina. Metformina + Sitagliptina Bluepharma é indicado em associação com uma sulfonilureia (i.e., uma terapêutica associada tripla) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e uma sulfonilureia não proporcionam um controlo adequado. Metformina + Sitagliptina Bluepharma é indicado como terapêutica de associação tripla com um agonista do recetor gama ativado pelo proliferador de peroxissoma (PPARg) APROVADO EM 25-06-2021 INFARMED (i.e., uma tiazolidinediona) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e um agonista do PPARg não proporcionam um controlo adequado. Metformina + Sitagliptina Bluepharma é também indicado como terapêutica adjuvante à insulina (i.e., uma terapêutica de associação tripla) como adjuvante da dieta e do اقرأ الوثيقة كاملة