Metformin Aristo 500 mg Filmdragerad tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

metforminhydroklorid

متاح من:

Aristo Pharma GmbH

ATC رمز:

A10BA02

INN (الاسم الدولي):

metformin hydrochloride

جرعة:

500 mg

الشكل الصيدلاني:

Filmdragerad tablett

تركيب:

metforminhydroklorid 500 mg Aktiv substans

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Metformin

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 400 tabletter; Burk, 400 tabletter

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2010-10-01

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
METFORMIN ARISTO 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
METFORMIN ARISTO 850 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
METFORMIN ARISTO 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTE
r
metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Metformin Aristo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Metformin Aristo
3.
Hur du tar Metformin Aristo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metformin Aristo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METFORMIN ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD METFORMIN ARISTO ÄR
_Metformin Aristo innehåller metformin, ett läkemedel som används
för behandling av diabetes. Det _
_tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider._
Insulin är ett hormon som produceras i bukspottkörteln och som
hjälper kroppen att ta upp glukos
(socker) från blodet. Kroppen använder glukos för att producera
energi eller lagrar det för framtida
behov.
Om du har diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte tillräckligt med
insulin eller också kan kroppen
inte använda det insulin som produceras tillräckligt bra. Det leder
till höga glukoshalter i blodet.
Metformin Aristo bidrar till att sänka blodglukoshalten till en nivå
som ligger så nära den normala
nivån som möjligt.
Om du är vuxen och överviktig, kan intag av Metformin Aristo under
lång tid även bidra till
att minska risken för komplikationer som är kopplade till diabetes.
Metformin

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metformin Aristo 500 mg filmdragerade tabletter
Metformin Aristo 850 mg filmdragerade tabletter
Metformin Aristo 1000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Metformin Aristo 500 mg
Varje filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 500 mg
motsvarande 390 mg metformin.
Metformin Aristo 850 mg
Varje filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 850 mg
motsvarande 663 mg metformin.
Metformin Aristo 1000 mg
Varje filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 1 000 mg
motsvarande 780 mg
metformin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Metformin Aristo 500 mg
Vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med "A" inpräglat på
ena sidan och "60" präglat på
den andra sidan.
Metformin Aristo 850 mg
Vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med "A" inpräglat på
ena sidan och "61" präglat på
den andra sidan.
Metformin Aristo 1 000 mg
Vita, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med en brytskåra
mellan ”6” och ”2” på ena sidan och
"A" inpräglat på andra sidan. Brytskåran är inte till för att
dela tabletten i lika stora doser utan bara
för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av diabetes mellitus typ 2, speciellt hos överviktiga
patienter, där enbart diet och
motion inte ger tillräcklig metabolisk kontroll.
-
Hos vuxna kan Metformin Aristo filmdragerad tablett användas som
monoterapi eller i
kombination med andra perorala diabetesmedel eller med insulin.
-
Hos barn från 10 år och ungdomar kan Metformin Aristo filmdragerade
tabletter
användas som monoterapi eller i kombination med insulin.
En reduktion av diabetiska komplikationer har visats hos överviktiga
vuxna patienter med typ 2
diabetes som behandlades med metformin som förstahandspreparat efter
att ha sviktat på
dietbehandling (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
För oral administr