METEX süstelahus pen-süstlis

البلد: أستونيا

اللغة: الإستونية

المصدر: Ravimiamet

العنصر النشط:

metotreksaat

متاح من:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC رمز:

L04AX03

INN (الاسم الدولي):

methotrexate

جرعة:

17,5mg 0.35ml 0.35ml 6TK; 17,5mg 0.35ml 0.35ml 1TK; 17,5mg 0.35ml 0.35ml 15TK; 17,5mg 0.35ml 0.35ml 24TK; 17,5mg 0.35ml 0.35ml 10TK; 17,5mg 0.35ml 0.35ml 2TK; 17,5mg 0.35ml 0.35ml 12TK; 17,5mg 0.35ml 0.35ml 5TK; 17,5mg 0.35ml 0.35ml 4TK; 17,5mg 0.35ml 0.35ml 11TK

الشكل الصيدلاني:

süstelahus pen-süstlis

نوع الوصفة الطبية :

R

نشرة المعلومات

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
METEX 7,5 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS
METEX 10 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS
METEX 12,5 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS
METEX 15 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS
METEX 17,5 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS
METEX 20 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS
METEX 22,5 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS
METEX 25 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS
METEX 27,5 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS
METEX 30 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS
metotreksaat (
_Methotrexatum_
)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Metex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Metex’i kasutamist
3.
Kuidas Metex’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Metex’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON METEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Metex on näidustatud järgmiste haiguste raviks:
•
aktiivne reumatoidartriit täiskasvanud patsientidel;
•
raske aktiivse juveniilse idiopaatilise artriidi polüartriitilised
vormid, mis ei allu ravile
mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA);
•
mõõdukas kuni raske psoriaas täiskasvanud patsientidel, ja raske
psoriaatiline artriit
täiskasvanutel;
•
kerge kuni keskmise raskusastmega Crohni tõbi täiskasvanud
patsientidel, kui asjakohane ravi
teiste ravimitega ei ole võimalik.
REUMATOIDARTRIIT
on krooniline kollageenhaigus, millele on iseloomulik sünoviaalkilede
(liigesemembraanid) põletik. Sünoviaalkiled valmistavad vedelikku,
mis on paljudele liigestele
liigesevõideks. Põletiku mõjul sünoviaalkile pakseneb ja tekib
liigesetur

خصائص المنتج

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Metex 7,5 mg süstelahus pen-süstlis
Metex 10 mg süstelahus pen-süstlis
Metex 12,5 mg süstelahus pen-süstlis
Metex 15 mg süstelahus pen-süstlis
Metex 17,5 mg süstelahus pen-süstlis
Metex 20 mg süstelahus pen-süstlis
Metex 22,5 mg süstelahus pen-süstlis
Metex 25 mg süstelahus pen-süstlis
Metex 27,5 mg süstelahus pen-süstlis
Metex 30 mg süstelahus pen-süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 0,15 ml lahusega pen-süstel sisaldab 7,5 mg metotreksaati.
Üks 0,20 ml lahusega pen-süstel sisaldab 10 mg metotreksaati.
Üks 0,25 ml lahusega pen-süstel sisaldab 12,5 mg metotreksaati.
Üks 0,30 ml lahusega pen-süstel sisaldab 15 mg metotreksaati.
Üks 0,35 ml lahusega pen-süstel sisaldab 17,5 mg metotreksaati.
Üks 0,40 ml lahusega pen-süstel sisaldab 20 mg metotreksaati.
Üks 0,45 ml lahusega pen-süstel sisaldab 22,5 mg metotreksaati.
Üks 0,50 ml lahusega pen-süstel sisaldab 25 mg metotreksaati.
Üks 0,55 ml lahusega pen-süstel sisaldab 27,5 mg metotreksaati.
Üks 0,60 ml lahusega pen-süstel sisaldab 30 mg metotreksaati.
INN.
_Methotrexatum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus pen-süstlis.
Selge kollakaspruun lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
−
Aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel.
−
Raske aktiivse juveniilse idiopaatilise artriidi polüartriitilised
vormid, mis ei allu ravile
mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA).
−
Mõõdukas kuni raske psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes on
süsteemse ravi kandidaadid,
ning raske psoriaatiline artriit täiskasvanutel.
−
Kerge kuni keskmise raskusastmega Crohni tõbi; manustatuna eraldi
või kombinatsioonis
kortikosteroididega täiskasvanud patsientidele, kelle haigus allub
raskesti ravile tiopuriinidega
või kellel esineb nende suhtes talumatus.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
TÄHTIS HOIATUS METEX’I (METOTREKSAAT) ANNUSTAMISE KOHTA
Reumatoidartriidi, juveniilse idiopaatilise artriidi, psoriaasi,
psoriaatilise ar