MeteoSpasmyl 60 mg/300 mg capsule moi

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Alverinum + Simethiconum

متاح من:

Laboratoires Mayoly Spindler

ATC رمز:

A03AX58

INN (الاسم الدولي):

Alverinum + Simethiconum

جرعة:

60 mg/300 mg

الشكل الصيدلاني:

capsule moi

الوحدات في الحزمة:

N10x3

نوع الوصفة الطبية :

fără prescripție

المصنعة من قبل:

Laboratoires Mayoly Spindler, Franţa

تاريخ الترخيص:

2020-03-05

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8347/2015/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METEOSPASMYL 60 MG/300MG CAPSULE MOI
citrat de alverină/ simeticonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢIACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Meteospasmyl şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţiMeteospasmyl
3.
Cum să luaţiMeteospasmyl
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Meteospasmyl
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METEOSPASMYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meteospasmyl este un medicament pentru tulburări funcţionale
intestinale.
Meteospasmyl este indicat adulţilor pentru:
- ameliorarea simptomatologiei gastro-intestinale, indusă de
acumularea excesivă de gaze în intestin, de
exemplu, flatulenţa.
Simptomatologia determinată de acumularea de gaze în tractul
gastro-intestinal poate fi un semn al
tulburărilor funcţionale de la acest nivel, manifestându-se ca
presiune sau balonare, plenitudine,
eructaţie, mişcări peristaltice intestinale şi flatulenţă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢIMETEOSPASMYL
NU LUAŢIMETEOSPASMYL:
-
dacă sunteţi alergic la alverină, simeticonă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă ați avut deja o reacție adversă după utilizarea acestui
medicament.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII

خصائص المنتج

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8347/2015/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
METEOSPASMYL 60 mg/300 mg capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conţine citrat de alverină 60 mg şi
simeticonă 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule moi mărimea 6, de culoare albă strălucitoare, care conţin
o suspensie densă de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Meteospasmyl este indicat adulţilor pentru:
- ameliorarea simptomatologiei gastro-intestinale, indusă de
acumularea excesivă de gaze în intestin, de
exemplu, flatulenţa;
Simptomatologia determinată de acumularea de gaze în tractul
gastro-intestinal poate fi un semn al
tulburărilor funcţionale de la acest nivel, manifestându-se ca
presiune sau balonare, plenitudine, eructaţie,
mişcări peristaltice intestinale şi flatulenţă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi: o capsulă de 2-3 ori pe zi.
Mod de administrare
Administrare orală, înainte de masă
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la alverină, simeticonă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
FUNCȚIA HEPATICĂ:
Au fost raportate creșteri ale valorilor ALT (ALAT/
alaninaminotransferază / TGP) și AST (ASAT/
aspartataminotransferază / TGO) de două ori peste limita superioară
normală (LSN) la pacienți care
urmează un tratament cu alverină/simeticonă. Aceste creșteri pot
fi asociate cu o creștere concomitentă a
valorii bilirubinei serice totale (vezi pct. 4.8). În caz de
creștere a valorilor aminotransferazelor hepatice
de 3 ori peste LSN și mai ales în caz de apariție a icterului, se
recomandă întreruperea tratamentului cu
alverină/simeticonă.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Până în prezent, nu se cunosc.
4.6
FERTILITATEA,