METAMIZOL STADA 575 mg CAPSULAS DURAS EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

METAMIZOL

متاح من:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC رمز:

N02BB02

INN (الاسم الدولي):

METAMIZOL

جرعة:

575 mg

الشكل الصيدلاني:

CÁPSULA DURA

تركيب:

METAMIZOL 575 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Metamizol sódico

ملخص المنتج:

METAMIZOL STADA 575 mg CAPSULAS DURAS EFG, 10 cápsulas Autorizado 24/10/2006 No Comercializado - METAMIZOL STADA 575 mg CAPSULAS DURAS EFG, 20 cápsulas Autorizado 24/10/2006 Comercializado - METAMIZOL STADA 575 mg CAPSULAS DURAS EFG, 500 cápsulas Autorizado 24/10/2006 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2006-10-24

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METAMIZOL STADA 575 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Metamizol magnésico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Metamizol Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metamizol Stada
3. Cómo tomar Metamizol Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Metamizol Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METAMIZOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metamizol Stada pertenece al grupo de medicamentos denominado “Otros
Analgésicos y antipiréticos”.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento del dolor agudo
moderado o intenso postoperatorio o
postraumático, de tipo cólico o de origen tumoral. También se
utiliza en los casos de fiebre alta que no
responda a otras medidas u otros medicamentos para la fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR METAMIZOL STADA
NO TOME METAMIZOL STADA:
-
Si ha tenido previamente reacciones alérgicas o reacciones
hematológicas (disminución de glóbulos
blancos, glóbulos rojos o plaquetas en sangre) con medicamentos que
contienen metamizol u otros
compuestos
similares
o
reacciones
alérgicas
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si ha padecido síntomas de asma, rinitis o urticaria (manchas rojizas
o habones en la piel que pueden
producir picor) durante el tratamiento con otros analgésicos como
ácido acetilsalicílico, paracetamol o
an

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metamizol Stada 575 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 575 mg de metamizol magnésico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina dura “0 L”, con cuerpo y tapa de color
granate, conteniendo un polvo de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor agudo moderado o intenso postoperatorio o postraumático, de
tipo cólico o de origen tumoral. Fiebre
alta que no responda a otras medidas terapéuticas incluidos
antipiréticos de primera elección.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis se establece en función de la intensidad del dolor o la
fiebre y la sensibilidad de cada persona al
tratamiento con metamizol. Es muy importante escoger la dosis más
baja que controle el dolor y la fiebre.
Adultos y adolescentes de 15 años de edad y mayores
Los adultos y adolescentes de 15 años de edad o mayores (>53 kg)
pueden tomar 575 mg de metamizol en
una dosis única, que se puede administrar hasta 6 veces al día, en
intervalos de 4 a 6 horas, correspondiente
a una dosis máxima diaria de 3.450 mg.
El efecto del medicamento suele aparecer entre los 30 y 60 minutos
después de la administración oral.
La siguiente tabla muestra las dosis únicas recomendadas y las dosis
máximas diarias según el peso o la
edad:
Peso corporal
Dosis única
Dosis máxima diaria
kg
edad
Cápsulas
mg
cápsulas
mg
>53
≥15 años
1
575
6
3.450
Este medicamento es para su uso a corto plazo. En caso de que el
tratamiento deba de prolongarse más de
una semana, deberá llevarse a cabo una vigilancia estrecha de la
aparición de signos o síntomas de
agranulocitosis y se realizarán, a criterio médico, controles del
recuento sanguíneo, incluyendo la fórmula
leucocitaria (ver sección 4.4 y 4.8).
Población pediátrica
2 de 10
Metamizol no se recomienda para niños menores de 15 años de edad
debido a la cant