Mestinon 60 mg obložene tablete

البلد: كرواتيا

اللغة: الكرواتية

المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

العنصر النشط:

piridostigmin

متاح من:

Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

ATC رمز:

N07AA02

INN (الاسم الدولي):

piridostigmin

جرعة:

60 mg

الشكل الصيدلاني:

obložena tableta

تركيب:

Urbroj: jedna obložena tableta sadrži piridostigmin u obliku 60 mg piridostigminijeva bromida

نوع الوصفة الطبية :

na recept ograničeni recept

المصنعة من قبل:

ICN Polfa Rzeszow S.A, Rzeszow, PoljskaLabiana Pharmaceuticals, S.L.U., Barcelona, Španjolska

ملخص المنتج:

Pakiranje: 20 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-198605655-01]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-198605655-02]; 150 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-198605655-03] Urbroj: 381-12-01/154-22-04

تاريخ الترخيص:

2022-05-25

نشرة المعلومات

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MESTINON 60 MG OBLOŽENE TABLETE
piridostigminijev bromid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE
.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što je Mestinon i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Mestinon_ _
3. Kako uzimati Mestinon_ _
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Mestinon_ _
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE MESTINON_ _I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar Mestinona, piridostigminijev bromid, pripada skupini
inhibitora kolinesteraze. Ove djelatne
tvari inhibiraju razgradnju acetilkolina, prirodnog prijenosnika
živčanih impulsa u mišiće. To povećava
učinak acetilkolina i rezultira poboljšanom mišićnom snagom u
bolesnika s abnormalnom mišićnom
slabosti.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Mestinon se koristi u odraslih, adolescenata i djece za liječenje
abnormalne mišićne slabosti
(miastenije gravis).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MESTINON_ _
_ _
Nemojte uzimati Mestinon_ _
-
ako ste alergični na piridostigminijev bromid, bromide ili bilo koje
druge sastojke ovog lijeka
(navedene u dijelu 6),
-
ako bolujete od mehaničke opstrukcije probavnog ili mokraćnog
trakta.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Mestinon.
Ako imate bolest dišnog sustava poput bronhalne astme, spastičkog
bronhitisa i kronične opstruktivne
plućne bolesti (KOPB), uzimanje ovog lijeka može uzrokovati opasno
suženje bronha ili smanjenu
H A L M E D
10 - 05 - 2023
O D

خصائص المنتج

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Mestinon 60 mg obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži piridostigmin u obliku 60 mg
piridostigminijeva bromida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Saharoza 161,6 mg u jednoj obloženoj tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Blijedo narančasta, okrugla, bikonveksna obložena tableta. Promjer
tablete je približno 9,6 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
Miastenija gravis
Mestinon je indiciran u odraslih, adolescenata i djece.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza piridostigminijeva bromida mora se individualno odrediti na
temelju težine bolesti i odgovora na
liječenje. Stoga preporuke o dozi služe samo kao smjernica.
_Odrasli bolesnici _
Preporučena doza je 120 do 720 mg piridostigminijeva bromida na dan,
podijeljeno u dvije do četiri
doze. Pojedinačna doza ne smije biti veća od 180 mg ili manja od 60
mg.
_Posebne populacije _
_Stariji bolesnici _
Nema posebnih preporuka za doziranje u starijih bolesnika.
H A L M E D
10 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
_Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega _
Piridostigminijev bromid se prvenstveno izlučuje nepromijenjen putem
bubrega. Bolesnicima s
insuficijencijom bubrega mogu biti potrebne niže doze. Potrebna doza
mora se odrediti individualno na
temelju učinka lijeka.
_Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre _
Nema posebnih preporuka za doziranje u bolesnika s oštećenom
funkcijom jetre.
_Timektomija _
Nakon timektomije može se smanjiti potrebna doza piridostigminijeva
bromida.
_Pedijatrijska populacija _
Nije moguće dozirati Mestinon 60 mg dozom manjom od 60 mg.
Moraju se koristiti drugi lijekovi s nižim sadržajem djelatne tvari
(npr. tablete s 10 mg piridostigminijeva
bromida).
Za djecu mlađu od 6 godina preporučuje se početna dnevna doza od 30
mg piridostigminijeva bromida,
a za djecu u dobi od 6 do 12 godina preporučuje se početna dnevna
doza od 60 mg.
Doza se mož