Mestinon 60 mg, dragees

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

PYRIDOSTIGMINEBROMIDE 60 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PYRIDOSTIGMINE 41,6 mg/stuk

متاح من:

BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD

ATC رمز:

N07AA02

INN (الاسم الدولي):

PYRIDOSTIGMINEBROMIDE 60 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PYRIDOSTIGMINE 41,6 mg/stuk

الشكل الصيدلاني:

Omhulde tablet

تركيب:

AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ARABISCHE GOM (E 414) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR ; PARAFFINE, HARD (E 905) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; RIJSTZETMEEL ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Pyridostigmine

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD; ARABISCHE GOM (E 414); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR; PARAFFINE, HARD (E 905); POVIDON K 30 (E 1201); RIJSTZETMEEL; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

تاريخ الترخيص:

1900-01-01

نشرة المعلومات

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ULTRACORTENOL, OOGZALF 5 MG/G
prednisolonpivalaat
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
•
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan
schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn
als
waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
•
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg
dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Ultracortenol en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Ultracortenol gebruikt
3. Hoe wordt Ultracortenol gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ultracortenol
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS ULTRACORTENOL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Ultracortenol behoort tot een groep van geneesmiddelen die
bijnierschorshormonen (corticosteroïden) worden genoemd.
Deze geneesmiddelen hebben onder andere een ontstekingsremmende
en anti-allergische werking.
_ _
Ultracortenol wordt gebruikt om de verschijnselen van allergische
ontsteking van het oogbindvlies (conjunctivitis) en verschillende
vormen
van ontsteking van het hoornvlies (keratitis) en inwendige ontsteking
van
het voorste gedeelte van het oog (uveïtis) te behandelen. De oorzaak
van de ontsteking en/of allergie wordt niet weggenomen door gebruik
van
Ultracortenol.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ULTRACORTENOL GEBRUIKT
GEBRUIK ULTRACORTENOL NIET
•
Als u overgevoelig (allergisch) bent voor prednisolonpivalaat, andere
corticosteroïden of voor één van de andere bestanddelen van
Ultracortenol.
•
Als uw oogboldruk verhoogd is (groene staar of glaucoom).
•
Als u last heeft van een infecties van het oog.
•
Als uw hoornvlies (de doorzichtige laag aan de buitenkant van
uw oog) dun of

خصائص المنتج

MESTINON – 131-SPC
28-OKTOBER 2020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mestinon 10, tabletten 10 mg
Mestinon 60, dragees 60 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mestinon bevat als werkzame stof pyridostigminebromide.
Per tablet 10 mg pyridostigminebromide.
Per dragee 60 mg pyridostigminebromide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Mestinon 10 tablet:
Lactose:
28,4 mg per tablet
Mestinon 60, dragee:
Sucrose:
161,6 mg per dragee
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Mestinon 10: tablet
Mestinon 60: dragee
Mestinon 10 is een witte, ronde, biconvexe tablet met een diameter van
8 mm.
Mestinon 60 is een ronde, lichtoranje, biconvexe dragee.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van myasthenia gravis.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bij het gebruik van Mestinon is het belangrijk te onthouden dat het
volledige effect geleidelijk optreedt -
meestal binnen 15-30 minuten - na orale toediening. Vanwege verschil
in absorptie, metabolisme en
excretie varieert de benodigde dosis sterk en moet daarom worden
afgestemd op de individuele behoefte
van de patiënt.
Dosering:
_ _
_Volwassenen: _
MESTINON – 131-SPC
28-OKTOBER 2020
begindosis 30-60 mg, 3-4 maal daags; aanpassing van de dosis voor
zover noodzakelijk tot een totale dosis
van 0,3 - 1,2 g per dag.
_Pediatrische patiënten: _
De benodigde dosering bij pediatrische patiënten moet, net als bij
volwassenen, bepaald worden door
zorgvuldige titraties tot een bevredigende effectiviteit is bereikt
met een acceptabele tolerantie.
PASGEBORENEN
Pyridostigmine wordt niet aanbevolen bij neonatale myasthenia (zie
rubriek 4.4.). Indien toegepast is de
aanbevolen dosering: 1 mg/kg tot maximaal 7 mg oraal iedere 4 tot 6
uur, 30-60 minuten voor voeding. Een
behandeling van meer dan 8 weken na de geboorte kan noodzakelijk zijn
in sommige zeldzame gevallen
van congenitale en erfelijke infantiele myasthenia.
KINDEREN
1 mg/kg tot maximaal 7 mg/kg per dag in 6 dose