MESNA

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

MESNA

متاح من:

NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC رمز:

PRODUTOS PARA VIAS URINARIAS

INN (الاسم الدولي):

MESNA

المجال العلاجي:

PRODUTOS PARA VIAS URINARIAS

ملخص المنتج:

100 MG/ML SOL INJ IV CX 10 AMP VD TRANS X 4 ML - 1140200720016 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

الوضع إذن:

Cancelado/Caduco

تاريخ الترخيص:

2010-10-05

نشرة المعلومات

Página
1
de
7
MESNA
Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
100 mg/mL
Página
2
de
7
MESNA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: mesna
APRESENTAÇÃO
Solução injetável
MESNA 100 MG/ML:
caixa com 10 ampolas de vidro transparente com 4 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: EXCLUSIVAMENTE PARA USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola com 4 mL contém 400 mg de mesna.
Cada mL da solução contém 100 mg de mesna.
Excipientes: edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio e
água para injetáveis.
Obs.: O hidróxido de sódio pode ser utilizado durante a fabricação
para ajustar o pH.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é usado
na prevenção dos efeitos tóxicos das oxazafosforinas (medicamento
para o
tratamento de câncer) ao nível das vias urinárias. A aplicação
simultânea de mesna é recomendada na terapia
citostática (que impede a divisão das células cancerosas) com doses
altas de ifosfamida, na terapia com altas
doses (acima de 10 mg/kg) de ciclofosfamida ou trofosfamida, e em
pacientes que apresentam riscos. Estes
riscos consistem principalmente: radioterapia anterior na região da
bacia, ocorrência de cistite (inflamação da
bexiga urinária) durante uma terapia anterior com oxazafosforinas e
pessoas com distúrbios do trato urinário.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Mesna protege o revestimento da bexiga urinária ligando-se aos
compostos reativos das oxazafosforinas
(ciclofosfamida, ifosfamida, trofosfamida).
Como
esta
substância
que
protege
o
trato
urinário
é
eliminada
do
corpo
mais
rapidamente
que
as
oxazafosforinas e seus compostos reativos, a injeção de mesna
deverá ser repetida após 4 e 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Mesna não deve ser utilizado por pessoas com hipersensibilidade
(alergia) comprovada à mesna ou a compostos
que contenham o grupo tiol.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO PARA USO POR PACIENTES

خصائص المنتج

MESNA
Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
100 mg/mL
MESNA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: mesna
APRESENTAÇÃO
Solução injetável
MESNA 100 MG/ML:
caixa com 10 ampolas de vidro transparente com 4 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: EXCLUSIVAMENTE PARA USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola com 4 mL contém 400 mg de mesna.
Cada mL da solução contém 100 mg de mesna.
Excipientes: edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio e
água para injetáveis.
Obs.: O hidróxido de sódio pode ser utilizado durante a fabricação
para ajustar o pH.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Prevenção de toxicidade das oxazafosforinas ao nível das vias
urinárias. A administração concomitante de mesna é
recomendável na terapia citostática com doses altas de ifosfamida,
na terapia com doses maciças (acima de 10 mg/kg) de
ciclofosfamida
ou
trofosfamida,
e
em
pacientes
que
apresentem
riscos.
Estes
riscos
compreendem
principalmente:
radioterapia prévia na região da pequena pelve, ocorrência de
cistite durante uma terapia anterior com oxazafosforinas e
portadores de distúrbios do trato urinário.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A cistite hemorrágica produzida pela ifosfamida é dependente da dose
(Tabela 1). Com doses de 1,2 g/m
2
administradas
diariamente durante 5 dias, 16% a 26% dos pacientes que receberam
profilaxia urinária convencional (alta ingestão de
fluídos, alcalinização da urina e administração de diuréticos)
desenvolveu hematúria (<50 RBC/hpf ou macro-hematúria)
(Morgan, Einhorn, Constanzi). Em contraste, nenhum dos pacientes que
recebeu mesna injeção junto com esta dose de
ifosfamida desenvolveu hematúria (Einhorn, b). Em dois estudos
randomizados (Fukuoka, Scheef), doses mais altas de
ifosfamida, entre 2 e 4 g/m
2
administrados durante 3 a 5 dias produziram hematúria em 31% a 100%
dos pacientes. Quando
mesna foi administrado junto com estas doses de i