البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MESALAZIN
Dr. Falk Pharma GmbH
A07EC02
mesalazine
20 Stück (Beutel), Laufzeit: 48 Monate,30 Stück (Beutel), Laufzeit: 48 Monate,35 Stück (Beutel), Laufzeit: 48 Monate,45 Stück (B
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Mesalazin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-09-18
1 palat-sag1500-de7-1-sep22_ua-cl.docx GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MESAGRAN® 1 500 MG RETARDGRANULAT Wirkstoff: Mesalazin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mesagran ® 1 500 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mesagran ® 1 500 mg beachten? 3. Wie ist Mesagran ® 1 500 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mesagran ® 1 500 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MESAGRAN® 1 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mesagran ® 1 500 mg enthält den Wirkstoff Mesalazin, eine entzündungshemmende Substanz zur Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen. Mesagran ® 1 500 mg wird angewendet zur - Akutbehandlung und vorbeugenden Behandlung (Rezidivprophylaxe) von leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa, einer chronisch entzündlichen Erkrankung des Dickdarms. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MESAGRAN® 1 500 MG BEACHTEN? MESAGRAN ® 1 500 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE - allergisch gegen Mesalazin, Salicylsäure, Salicylate wie Acetylsalicylsäure (z.B. Aspirin ® ) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - eine schwerwiegende Erkrankung der Leber oder der Niere haben. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte spreche اقرأ الوثيقة كاملة
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mesagran 500 mg Retardgranulat Mesagran 1 000 mg Retardgranulat Mesagran 1 500 mg Retardgranulat Mesagran 3 000 mg Retardgranulat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel Mesagran 500 mg enthält 500 mg Mesalazin. Jeder Beutel Mesagran 1 000 mg enthält 1 000 mg Mesalazin. Jeder Beutel Mesagran 1 500 mg enthält 1 500 mg Mesalazin. Jeder Beutel Mesagran 3 000 mg enthält 3 000 mg Mesalazin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Beutel Mesagran 500 mg enthält 1,0 mg Aspartam und 0,04 mg Saccharose. 1 Beutel Mesagran 1 000 mg enthält 2,0 mg Aspartam und 0,08 mg Saccharose. 1 Beutel Mesagran 1 500 mg enthält 3,0 mg Aspartam und 0,12 mg Saccharose. 1 Beutel Mesagran 3 000 mg enthält 6,0 mg Aspartam und 0,24 mg Saccharose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardgranulat Stäbchenförmige oder runde, grauweiße Granulatkörner 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der leichten bis mittelschweren Colitis ulcerosa. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und ältere Personen Zur Behandlung des akuten Schubs der Colitis ulcerosa Je nach den klinischen Erfordernissen einmal täglich, vorzugsweise morgens, 1 Beutel Mesagran 3 000 mg, 1-2 Beutel Mesagran 1 500 mg, 3 Beutel Mesagran 1 000 mg oder 3 Beutel Mesagran 500 mg einnehmen (entsprechend 1,5-3,0 g Mesalazin pro Tag). Bei Bedarf des Patienten ist es auch möglich, die verschriebene Tagesdosis in 3 Einzeldosen aufzuteilen (1 Beutel Mesagran 500 mg 3-mal täglich oder 1 Beutel Mesagran 1 000 mg 3-mal täglich). Zur Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa Die übliche Behandlung ist 0,5 g Mesalazin 3-mal täglich (morgens, mittags und abends) entsprechend einer Gesamtdosis von 1,5 g Mesalazin/Tag. 2 Die Dosierung kann auch auf 1-mal täglich 3 g Mesalazin, vorzugsweise morgens, angepasst werden, wenn aus medizinischen Gründen ein erh اقرأ الوثيقة كاملة