Meropenem Sandoz GmbH 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

MEROPENEM TRIHYDRAT

متاح من:

Sandoz GmbH

ATC رمز:

J01DH02

INN (الاسم الدولي):

MEROPENED TRIHYDRATE

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2015-04-10

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MEROPENEM SANDOZ GMBH 500 MG - PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG.
MEROPENEM SANDOZ GMBH 1000 MG - PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG.
Meropenem
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Meropenem Sandoz GmbH und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Sandoz GmbH beachten?
3.
Wie ist Meropenem Sandoz GmbH anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meropenem Sandoz GmbH aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEROPENEM SANDOZ GMBH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meropenem Sandoz GmbH enthält den Wirkstoff Meropenem und gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es wirkt,
indem es Bakterien abtötet,
die schwere Infektionen verursachen können. Meropenem Sandoz GmbH
wird zur Behandlung der
folgenden Krankheiten bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monaten
angewendet:

Lungenentzündung (Pneumonie)

Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose

Komplizierte Harnwegsinfektionen

Komplizierte Infektionen im Bauchraum

Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann

Ko

خصائص المنتج

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem Sandoz GmbH 500 mg - Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Meropenemtrihydrat entsprechend 500 mg
wasserfreiem
Meropenem.
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E) MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Jede Durchstechflasche enthält 45 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Weißes bis hellgelbes kristallines Pulver.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem ist indiziert zur Behandlung der folgenden Infektionen bei
Erwachsenen und
Kindern ab 3 Monaten (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1):
•
Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomialer und
Beatmungspneumonien
•
Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen
•
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
•
Intra- und postpartale Infektionen
•
Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile
•
Akute bakterielle Meningitis
•
Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der
oben genannten Infektionen auftritt, oder bei der ein entsprechender
Verdacht besteht
Meropenem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit
Fieber, verwendet
werden,
wenn
der
Verdacht
besteht,
dass
das
Fieber
auf
eine
bakterielle
Infektion
zurückzuführen ist.
Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder bei der ein entsprechender
Zusammenhang vermutet
wird.
Die offiziellen Richtlinien für die angemessene Anwendung von
Antibiotika sind zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die unten aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine Empfehlungen zur
Dosierung.
Bei
der
Bestimmung
der
zu
verabreichenden
Dosis
Meropenem
und
der
Dauer
der
Behandlung ist die zu behandelnde Infektion, ihr Schweregrad und das
Ansprechen auf die
Th