Meropenem Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Meropenem-Trihydrat

متاح من:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

ATC رمز:

J01DH02

INN (الاسم الدولي):

Meropenem trihydrate

الشكل الصيدلاني:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

تركيب:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1140 Milligramm

طريقة التعاطي:

intravenöse Anwendung

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2010-12-03

نشرة المعلومات

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEROPENEM HIKMA 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
MEROPENEM HIKMA 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
WIRKSTOFF: MEROPENEM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN
, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Meropenem Hikma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Hikma beachten ?
3.
Wie ist Meropenem Hikma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meropenem Hikma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEROPENEM HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meropenem Hikma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Carbapenem-Antibiotika
genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere
Infektionen verursachen
können.
•
Lungenentzündung (Pneumonie),
•
Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose,
•
Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
•
Komplizierte Infektionen im Bauch,
•
Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann,
•
Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile,
•
Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis).
Meropenem Hikma kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit
Fie

خصائص المنتج

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem Hikma 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Meropenem Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Meropenem Hikma 500 mg
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem Trihydrat entsprechend 500
mg wasserfreiem
Meropenem.
Meropenem Hikma 1 g
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem Trihydrat entsprechend 1 g
wasserfreiem
Meropenem.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 500 mg Durchstechflasche enthält 104 mg Natriumcarbonat
entsprechend etwa 2,0 mmol
Natrium (ungefähr 45 mg).
Jede 1 g Durchstechflasche enthält 208 mg Natriumcarbonat
entsprechend etwa 4,0 mmol
Natrium (ungefähr 90 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Weißes bis hellgelbes kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei
Erwachsenen und
Kindern älter als 3 Monate (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
Schwere
Pneumonien,
einschließlich
krankenhausbedingter
und
durch
künstliche
Beatmung erworbener Pneumonien,
•
Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose,
•
komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
•
komplizierte intraabdominelle Infektionen,
•
intra- und postpartale Infektionen,
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
•
akute bakterielle Meningitis.
Meropenem
Hikma kann
zur
Behandlung
von
neutropenischen
Patienten mit
Fieber,
das
vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde,
angewendet werden.
Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der
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oben genannten Infektionen auftritt oder bei der ein entsprechender
Zusammenhang
vermutet wird.
Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen
Leitlinien beachtet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DE