MEROPENEM GSK 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

meropenem

متاح من:

GlaxoSmithKline Kft.

ATC رمز:

J01DH02

INN (الاسم الدولي):

meropenem

الفئة:

TT

ملخص المنتج:

1x injekciós üvegben OGYI-T-22025 / 03; 10x injekciós üvegben OGYI-T-22025 / 04

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2012-02-22

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEROPENEM GSK 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
MEROPENEM GSK 1000 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
meropenem
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meropenem GSK és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meropenem GSK alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meropenem GSK-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meropenem GSK-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEROPENEM GSK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Meropenem GSK a karbapenem antibiotikumoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. Hatását
azáltal fejti ki, hogy elpusztítja a baktériumokat, amelyek súlyos
fertőzéseket okozhatnak.

A tüdőt érintő gyulladás (tüdőgyulladás, pneumonia)

Cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdő- és
hörgőfertőzései

Szövődményes húgyúti fertőzések

Szövődményes fertőzések a hasüregben

Szülés alatt és után szerzett fertőzések

A bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései

Az agy heveny bakteriális fertőzése (agyhártyagyulladás)
A Meropenem GSK alkalmazható neutropeniás betegek lázas
állapotainak kezelésére, amelyet
feltehetően bakteriális fertőzés okoz.
2.
TUDNIVALÓK A MERONEM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE A

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MEROPENEM GSK 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
MEROPENEM GSK 1000 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Meropenem GSK 500mg:
500 mg vízmentes meropenemnek megfelelő mennyiségű
meropenem-trihidrát injekciós üvegenként.
Meropenem GSK 1000 mg:
1000 mg vízmentes meropenemnek megfelelő mennyiségű
meropenem-trihidrát injekciós üvegenként.
Segédanyagok:
Az 500 mg-os injekciós üveg 104 mg nátrium-karbonátot tartalmaz,
amely körülbelül
2,0 milliekvivalens nátriumnak (kb. 45 mg) felel meg. Ezt
kontrollált nátrium-diétán lévő betegek
esetében figyelembe kell venni.
Az 1000 mg-os injekciós üveg 208 mg nátrium-karbonátot tartalmaz,
amely körülbelül
4,0 milliekvivalens nátriumnak (kb. 90 mg) felel meg. Ezt
kontrollált nátrium-diétán lévő betegek
esetében figyelembe kell venni.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Fehér-halványsárga por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Meropenem GSK a következő fertőzések kezelésére javallt
felnőtteknél és 3 hónaposnál idősebb
gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):

Pneumonia, beleértve a közösségben szerzett és a nosocomialis
pneumoniát

Bronchopulmonalis infekciók cisztás fibrózisban

Szövődményes húgyúti fertőzések

Szövődményes intraabdominális fertőzések

Szülés alatt és után szerzett fertőzések

A bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései

Akut bakteriális meningitis
A Meropenem GSK alkalmazható neutropeniás betegek lázas
állapotainak kezelésére, amelyet
feltehetően bakteriális fertőzés okoz.
Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó
hivatalos ajánlásokat figyelembe kell
venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alábbi táblázat általános javaslatokat tartalmaz az
adagolásra vonatkozóan.
OGYI/560/2011
OGYI/561/2011
OGYI/31549/2011
OGYI/