MEROPENEM DR. EBERTH

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Meropenemas

متاح من:

Niromed, UAB

ATC رمز:

J01DH02

INN (الاسم الدولي):

Meropenemas

جرعة:

500 mg

الشكل الصيدلاني:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

طريقة التعاطي:

leisti į veną

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Meropenem

الوضع إذن:

Registruotas

تاريخ الترخيص:

2022-09-12

خصائص المنتج

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MEROPENEM DR. EBERTH 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam
tirpalui
MEROPENEM DR. EBERTH 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
meropenemas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Veiklioji medžiaga yra meropenemas trihidratas.
Kiekviename 20 ml flakone yra 500 mg meropenemo.
Kiekviename 20 ml flakone yra 1 g meropenemo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Natrio karbonatas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
10 flakonų
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Tik vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm/MMMM}
Informaciją apie paruošto vaisto tinkamumo laiką žr. pakuotės
lapelyje.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30° C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Niromed
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
MEROPENEM DR. EBERTH 500 mg
LT/L/22/1722/001
MEROPENEM DR. EBERTH 1 g
LT/L/22/1723/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Gamintojas: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2,
92289 Ursensollen, Vokietija
arba Pharma Stulln GmbH, Werksstr. 3, 92551 Stulln, Vokietij