MEPIVACAINA INYECTABLE BRAUN 1% , AMPOLLA DE VIDRIO

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

MEPIVACAINA HIDROCLORURO

متاح من:

B. Braun Medical, S.A.

ATC رمز:

N01BB03

INN (الاسم الدولي):

MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE

تركيب:

Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524),CLORURO DE SODIO

المجال العلاجي:

ANESTÉSICOS LOCALES - Amidas - Mepivacaína

ملخص المنتج:

MEPIVACAINA BRAUN 1% 1 AMPOLLA 10ml Revocado 20/03/2012 No Comercializado - MEPIVACAINA BRAUN 1% 1 AMPOLLA 20ml Revocado 20/03/2012 No Comercializado - MEPIVACAINA BRAUN 1% 1 AMPOLLA 5ml Revocado 20/03/2012 No Comercializado - MEPIVACAINA BRAUN 1% 100 AMPOLLA 10ml Revocado 20/03/2012 No Comercializado - MEPIVACAINA BRAUN 1% 100 AMPOLLA 20ml Revocado 20/03/2012 No Comercializado - MEPIVACAINA BRAUN 1% 100 AMPOLLA 5ml Revocado 20/03/2012 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado 01/07/1999 / Revocado 20/03/2012

نشرة المعلومات

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

O
H  

MEPIVACAÍNA INYECTABLEBRAUN 1%  VIDRIO 

ESPECIALIDAD DE USO HOSPITALARIO 

COMPOSICIÓN 
1 ml de solución contiene: 
Mepivacaína (DCI) clorhidrato   10 mg 
Cloruro sódico                 
   7 mg 
Agua para inyección csp               1 ml 

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 
Solución inyectable en: 
viales     
de 20 ml  
ampollas) 
de 10 ml 
ampollas) 
 de  5 ml 

ACTIVIDAD 
Anestésico local de larga duración, que
ejerce un marcado bloqueo de las fibras nerviosas sensoriales, 
motoras y  simpáticas.  
La mepivacaína reduce la permeabilidad de la membrana a
los cationes. Esto lleva a una reducción 
dependiente de la dosis,  de la excitabilidad de las fibras
nerviosas, ya que hay una reducción en el flujo 
rápido de sodio necesario para la generación de un potencial de
acción. 

TITULAR Y FABRICANTE 
B.BRAUN MEDICAL S.A. 
Ctra. de Terrassa, 121 
08191-Rubí (Barcelona) 

INDICACIONES 
Anestesia de infiltración 
Bloqueo de nervios perféricos 
Anestesia epidural y caudal 
Bloqueo simpático 

CONTRAINDICACIONES 
Mepivacaína Inyectable Braun 1% está contraindicada en
pacientes con hipersensibilidad conocida a 
anestésicos locales de tipo amida y en pacientes con disfunciones
severas de la conducción del impulso 
cardiaco, insuficiencia cardiaca descompensada
y shock cardiogénico e hipovolémico. Está también 
contraindicada en pacientes con enfermedad nerviosa degenerativa
activa y en pacientes con defectos 
graves de la coagulación. 
El anestésico local no debe ser inyectado en regiones
infectadas. 
Se deben tener en cuenta las contraindicaciones generales
y específi

خصائص المنتج

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Mepivacaína Inyectable Braun 1% Vidrio  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

1 ml de solución contiene: 

Ingrediente activo 

Mepivacaína clorhidrato 
10,0 mg 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Solución inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1. 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Anestesia local en infiltración 

Bloqueo de nervios periféricos 

Anestesia epidural y caudal 
Bloqueo simpático 

4.2. 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

4.2.1.  PLAN DE DOSIFICACIÓN Y DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO RECOMENDADOS 

Se debe utilizar siempre la dosis más pequeña requerida para
producir la anestesia deseada. La 
dosificación debe ajustarse individualmente de acuerdo con la edad
y peso del paciente así como 
a las particularidades de cada caso. 

Las instrucciones de dosificación que se relacionan a continuación
se refieren a la administración 
única a adultos de 70 kg de peso. Es posible la
administración repetida o intermitente. 

Dosis máxima recomendada para administración única: 

Hasta 40 ml de Mepivacaína Inyectable Braun 1% o hasta 7 mg /
kg / 1,5 horas, correspondientes 
a 400 mg de mepivacaína clorhidrato. La dosis máxima diaria es
de 1g. En niños y pacientes 
debilitados la dosis debe ser menor de 5-6 mg / kg. 

Ejemplos de dosificación por indicación: 

Anestesia por infiltración 
hasta 40 ml 

Amigdalectomía, por amígdala 
5 - 10 ml 

Bloqueo digital 
2 - 4 ml 

Bloqueo del plexo braquial 
hasta 40 ml 

Bloqueo intercostal, por segmento 
2 - 4 ml 

Bloqueo paravertebral, por segmento 
5 - 10 ml 

Anestesia epidural 
10 - 30 m