MENYELES

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Salbutamolo e Ipratropio Bromuro

متاح من:

GENETIC S.P.A.

ATC رمز:

R03AL02

INN (الاسم الدولي):

Salbutamol and Ipratropium Bromide

الوحدات في الحزمة:

"0,5 MG + 2,5 MG/2,5 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 30 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 2,5 ML

الفئة:

N

المجال العلاجي:

Salbutamolo e Ipratropio Bromuro

ملخص المنتج:

044647016 - 0,5 MG + 2,5 MG/2,5 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 30 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 2,5 ML - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MENYELES 0,5 MG + 2,5 MG/2,5 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
IPRATROPIO BROMURO E SALBUTAMOLO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MENYELES e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MENYELES
3.
Come prendere MENYELES
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MENYELES
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MENYELES E A COSA SERVE
Il suo medicinale si chiama MENYELES 0,5 mg + 2,5 mg / 2,5 ml
soluzione da nebulizzare e
deve essere usato con un apparecchio che si chiama nebulizzatore e che
trasforma la soluzione
in microgoccioline che devono essere respirate.
I principi attivi sono l’Ipratropio bromuro e il salbutamolo.
L’Ipratropio bromuro e il salbutamolo appartengono entrambi a un
gruppo di medicinali
chiamati broncodilatatori, che aiutano a migliorare la respirazione,
aprendo le vie aeree, in una
malattia chiamata malattia polmonare ostruttiva cronica o BPCO.
Questo effetto si ottiene impedendo la contrazione della muscolatura
liscia che circonda le vie
aeree, consentendo quindi a queste ultime di rimanere aperte.
L’Ipratropio bromuro agisce
bloccando i segnali nervosi diretti ai muscoli che circondano le vie
aeree, mentre il salbutamolo
agisce stimolando specifici recettori presenti nei muscoli
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MENYELES
NON PRENDA MENYELES
−
se è allergico (ipersensibile) a

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MENYELES 0,5 mg + 2,5 mg /2,5 ml soluzione da nebulizzare
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni contenitore da 2,5 ml contiene 0,5 mg di ipratropio bromuro e 2,5
mg di salbutamolo (3.0
mg come salbutamolo solfato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
Soluzione incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MENYELES è indicato per il trattamento del broncospasmo nei pazienti
adulti affetti da
broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che necessitano di una
regolare terapia sia con
ipratropio bromuro sia con salbutamolo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso inalatorio. Il medicinale non deve essere assunto per via orale o
iniettabile.
Posologia
_Adulti _
Un contenitore monodose tre o quattro volte al giorno.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose più bassa
raccomandata (1 contenitore); dosi
più alte possono essere utilizzate in casi gravi. La somministrazione
deve essere interrotta
quando i sintomi sono sufficientemente controllati.
Se per tenere sotto controllo i sintomi di broncocostrizione (o
broncospasmo) è necessario
utilizzare dosi più elevate rispetto a quelle indicate, il piano
terapeutico del paziente deve
essere riconsiderato.
_Popolazione pediatrica_
MENYELES non è indicato nei bambini e negli adolescenti (età
inferiore ai 18 anni).
Modo
di
somministrazione
MENYELES può essere utilizzato con un idoneo nebulizzatore.
La somministrazione deve avvenire in conformità con le istruzioni per
il dispositivo utilizzato
fornite dal produttore e i consigli del medico.
Il contenitore monodose deve essere separato con cautela dallo strip e
aperto semplicemente
ruotando il tappo, facendo attenzione a tenerlo in posizione
verticale.
Il contenuto del contenitore monodose deve essere versato nel
serbatoio del nebulizzatore,
premendo a fondo il contenitore stesso.
Il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dop