البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
roztwór izowalerianianu mentylu z mentolem
Medana Pharma S.A.
N05CM09
Menthyli isovaleras
650 mg/g
Krople doustne, roztwór
Opakowania: 1 butelka 5 g, 05909990121014, OTC;
2018-04-30
1/4 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MENTOWAL, 650 MG/G, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR _Menthyli isovaleras + Mentholum racemicum _ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DL A PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować opisem dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Mentowal i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mentowal 3. Jak stosować Mentowal 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Mentowal 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ _ _ 1. CO TO JEST MENTOWAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Mentowal zawiera połączenie kwasu izowalerianowego i mentolu. Lek działa słabo rozkurczowo na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: - Zaburzenia ze strony układu pokarmowego: - nerwice czynnościowe; - stany spastyczne. - Bóle brzucha na tle czynnościowym. 2 . INFORMACJE WA Ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MENTOWAL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MENTOWAL: - jeśli pacjent ma uczulenie na izowalerianian mentylu i (lub) mentol; - jeśli pacjent ma rzadkie schorzenie genetyczne o nazwie kwasica izowalerianowa; - jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Mentowal należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. DZIECI I MŁODZIEŻ Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek اقرأ الوثيقة كاملة
1/3 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mentowal 650 mg/g krople doustne, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g roztworu zawiera: 650 mg izowalerianianu mentylu ( _Menthyli isovaleras_ ) z mentolem racemicznym ( _Mentholum racemicum_ ). 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne, roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Zaburzenia ze strony układu pokarmowego: - nerwice czynnościowe, - stany spastyczne. - Bóle brzucha na tle czynnościowym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. Zaburzenia ze strony układu pokarmowego: Dawkowanie zwykle 5-10 kropli jednorazowo na cukier lub z niewielką ilością płynu. W razie konieczności stosować dawkę jednorazową 4 razy na dobę. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na izowalerianian mentylu i mentol. - Kwasica izowalerianowa. - Ciąża i okres karmienia piersią. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Należy zachować ostrożność podczas podawania leku łącznie z innymi lekami uspokajającymi, zwłaszcza z grupy inhibitorów MAO. U dzieci i młodzieży często występuje nadwrażliwość na mentol. 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Lek nasila działanie środków uspokajających. 4.6 WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJ Ę Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania izowalerianianu mentylu u kobiet w ciąży. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. 2/3 Produktu Mentowal nie należy stosować w okresie ciąży. Ponieważ nie ma danych dotyczących wydzielania izowalerianianu mentylu do mleka kobiecego, produktu Mentowal nie należy stosować w okresie karmienia piersią. 4.7 WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN Podczas stosowania produktu nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. 4.8 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy. Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: po اقرأ الوثيقة كاملة