MENOPUR süstelahus pen-süstlis

البلد: أستونيا

اللغة: الإستونية

المصدر: Ravimiamet

العنصر النشط:

menopausaalne humaangonadotropiin

متاح من:

Ferring GmbH

ATC رمز:

G03GA02

INN (الاسم الدولي):

menopausaalne humaangonadotropiin

جرعة:

600RÜ 1TK

الشكل الصيدلاني:

süstelahus pen-süstlis

نوع الوصفة الطبية :

R

خصائص المنتج

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MENOPUR 600 RÜ süstelahus pen-süstlis
MENOPUR 1200 RÜ süstelahus pen-süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
MENOPUR 600 RÜ süstelahus
Üks
mitmeannuseline
pen-süstel
sisaldab
kõrgpuhastatud
menotropiini
(
_human _
_menopausal _
_gonadotrophin_
, HMG) koguses, mis vastab folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH)
600 RÜ ja
luteiniseeriva hormooni (LH) 600 RÜ aktiivsusele 0,96 ml lahuses.
MENOPUR 1200 RÜ süstelahus
Üks
mitmeannuseline
pen-süstel
sisaldab
kõrgpuhastatud
menotropiini
(
_human _
_menopausal _
_gonadotrophin_
, HMG) koguses, mis vastab folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH)
1200 RÜ ja
luteiniseeriva hormooni (LH) 1200 RÜ aktiivsusele 1,92 ml lahuses.
Üks ml lahust sisaldab 625 RÜ aktiivset FSH ja 625 RÜ aktiivset LH.
MENOPUR sisaldab inimese koorioni gonadotropiini (
_Human Chorionic Gonadotrophin_
, hCG), mis
looduslikult esineb menopausijärgses uriinis ning suurendab LH
aktiivsust.
MENOPUR’i toimeainet saadakse menopausijärgses eas naiste uriinist.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus pen-süstlis (süstelahus).
Selge lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Viljatuse ravi järgmistel kliinilistel juhtudel:
Anovulatsioon (sh polütsüstiliste munasarjade sündroom naistel,
kellel ravi klomifeentsitraadiga ei ole
andnud tulemusi.
Folliikulite
hulgiarengu
indutseerimine
naistel,
kellel
viiakse
läbi
munasarjade
kontrollitud
hüperstimulatsiooni seoses kunstliku viljastamise protseduuridega (nt
_in vitro_
viljastamine/embrüo
siirdamine, gameedi munajuhasisene ülekanne ja sperma
intratsütoplasmaatiline süstimine).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi MENOPUR’iga tohib alustada ainult viljatusprobleemide ravi alal
kogenenud arsti järelvalve all.
2
Annustamine
Munasarjade reageerimises eksogeensele gonadotropiinile on suured
inter- ja intraindividuaalsed
erinevused. Seetõttu ei ole võimalik koostada ühtset
annustamisskeemi. Seega tuleb annus kohandada
individuaalselt,