MENISTIN 8mg TABLETA RECUBIERTA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

CLORHIDRATO DE BETAHISTINA;

متاح من:

UNIMED DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC رمز:

N07CA01

INN (الاسم الدولي):

HYDROCHLORIDE BETAHISTINE;

الشكل الصيدلاني:

TABLETA RECUBIERTA

تركيب:

POR TABLETA -

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

Caja de cartón x 7, 21, 30, 35, 42, 50, 60, 70,tabletas recubiertas en blister de Poliamida-Aluminio-PVC/ Aluminio.

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

PROCAPS S.A. - COLOMBIA

المجموعة العلاجية:

Betahistina

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón x 7, 21, 30, 35, 42, 50, 60 y 70 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVC/Aluminio/OPA plateado.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2027-11-16

خصائص المنتج

1
MENISTIN®
Betahistina 8 mg
Tableta Recubierta
COMPOSICIÓN
Cada Tableta Recubierta contiene: Betahistina
Clorhidrato..............8 mg
Excipientes: Croscarmelosa sódica, butilhidroxitolueno,
Hidroxianisolbutilado, Estearato de magnesio,
Celulosa microcristalina silificada, Dióxido de silicio, Alcohol
etílico, Azul # 1 Laca Alumínica FD&C CI
42090:1, Opadry Blanco REF OY-S-7322, c.s.p.
INDICACIONES
Tratamiento del síndrome de Menière, cuyos síntomas pueden incluir
vértigo, acúfenos, pérdida de
audición y náuseas.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Adultos
El tratamiento oral inicial es de 8 a 16 mg tres veces al día,
tomados los comprimidos preferentemente
con las comidas. La dosis de mantenimiento oscila entre 24 y 48 mg al
día. La dosis diaria no debe
exceder los 48 mg. La dosis se puede ajustar en función de las
necesidades individuales de los
pacientes.
En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las
dos semanas del inicio del
tratamiento.
Insuficiencia renal
No existen estudios clínicos específicos disponibles en este grupo
de pacientes, pero de acuerdo a la
experiencia post-comercialización no es necesario el ajuste de la
dosis.
Insuficiencia hepática
No existen estudios clínicos específicos disponibles en este grupo
de pacientes, pero de acuerdo a la
experiencia post-comercialización no es necesario el ajuste de la
dosis.
Pacientes de edad avanzada
Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este
grupo de pacientes, la amplia
experiencia post-comercialización indica que no es necesario un
ajuste de la dosis en esta población
de pacientes.
Población pediátrica
Betahistina comprimidos no se recomienda en niños y adolescentes
menores de 18 años debido a la
ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Forma de administración
Tome los comprimidos preferentemente con las comidas o después de las
comidas con un vaso de
agua.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Sistema Nervioso Central. An