MEMIGMIN 10 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

memantin

متاح من:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC رمز:

N06DX01

INN (الاسم الدولي):

memantine

الفئة:

TK

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 2 X 14 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22488 / 01 - Sz - TK - igen; 4 X 14 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22488 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Ebixa 10 mg filmtabletta - EU/1/02/219; MEMANTINE ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22452; MEMANTIN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22542; Nemdatine 10 mg filmtabletta - EU/1/13/824; MIRVEDOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22500; Axura 10 mg filmtabletta - EU/1/02/218; Marixino 10 mg filmtabletta - EU/1/13/820; Memantine Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/13/880; MEMANTINE VIPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22678; MORYSA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22727; Memantine LEK 10 mg filmtabletta - EU/1/13/826; Memantine Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/13/827; Memantine ratiopharm 10 mg filmtabletta - EU/1/13/836; MEMANTINE GRINDEKS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23819

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2013-05-21

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEMIGMIN 10 MG FILMTABLETTA
memantin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Memigmin 10 mg filmtabletta
(továbbiakban: Memigmin) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Memigmin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Memigmint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Memigmint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEMIGMIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
HOGYAN HAT A MEMIGMIN?
A Memigmin memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz, és az
elbutulás (demencia) elleni
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi
ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban
úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók,
melyek részt vesznek a tanuláshoz
és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. A
Memigmin az
NMDA-receptor-antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába
tartozik. A Memigmin az
NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi
impulzusok továbbítását és az
emlékezés képességét.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A MEMIGMIN?
A Memigmin a k

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Memigmin 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami 8,31
mg memantinnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag
78,61 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, bikonvex, mindkét oldalán
bemetszéssel ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegség kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést csak az Alzheimer típusú dementia diagnosztizálásában
és kezelésében kellő tapasztalattal
rendelkező orvos kezdheti el, illetve folytathatja.
Adagolás
A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg
gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző
személy. A diagnózist a mindenkor érvényben lévő diagnosztikai
irányelvek szerint kell felállítani. A
memantin tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül
kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés
megkezdését követő három hónapon belül. Ezt követően a
memantin terápiás előnyét és a beteg
kezeléssel szembeni toleranciáját az érvényben lévő klinikai
irányelvek szerint kell rendszeresen
felülvizsgálni. A fenntartó kezelés mindaddig folytatható,
ameddig a memantin-kezelés terápiás
előnyöket biztosít, és a beteg tolerálja azt. A kezelés
abbahagyása mérlegelendő, ha a terápiás hatás
már nem bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a kezelést.
Felnőttek
_Dózisnövelés_
A maximális napi adag 20 mg. A nemkívánatos hatások kockázatának
csökkentése érdekében a
fenntartó dózist a terápia első 3 hete folyamán heti 5 mg-os
dózisnöveléssel állítják be az alábbiak
szerint:
_1. hét (1-7. nap)_
Naponta egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevenni, 7 napon
keresztül.
_2. hét (8-14. nap)_
OGYÉI/49168/2017
2
Naponta egy 10