البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID
Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki Array
N06DX01
11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
MEMANTIN
Kód SÚKL: 0190773 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190771 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186246 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190775 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190766 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190774 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190769 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190767 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190772 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190778 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190777 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190776 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190768 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190770 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190779 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-12-11
SP. ZN. SUKLS274954/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: I NFORMACE PRO UŽIVATELE Memantine Vipharm 10 mg potahované tablety Memantine Vipharm 20 mg potahované tablety memantini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Memantine Vipharm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine Vipharm užívat 3. Jak se přípravek Memantine Vipharm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Memantine Vipharm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MEMANTINE VIPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ JAK PŘÍPRAVEK MEMANTINE VIPHARM ÚČINKUJE Memantine Vipharm obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid. Patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence. Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku. Mozek obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových vzruchů důležitých pro učení a paměť. Memantine Vipharm patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů. Memantine Vipharm ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť. K ČEMU SE PŘÍPR AVEK MEMANTINE VIPHARM POUŽÍVÁ Přípra اقرأ الوثيقة كاملة
SP. ZN. SUKLS274954/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Memantine Vipharm 10 mg potahované tablety Memantine Vipharm 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 144,32 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 288,63 mg laktosy (ve formě monohydrátu) . Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Bílé, potahované, kulaté (8 mm) bikonvexní tablety s širokou půlicí rýhou citlivou na tlak na jedné straně a vyraženým označením “M9MN“ a “10“ na druhé straně tablety. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Růžové, potahované, podlouhlé (13,5 x 6,6 mm) bikonvexní tablety s širokou půlicí rýhou citlivou na tlak na jedné straně a vyraženým označením “M9MN 20“ na druhé straně tablety. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Léčba musí být zahájena a prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi v diagnostice a léčbě demence Alzheimerova typu. Dávkování Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude pravidelně sledovat užívání léčivého přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných diagnostických postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba pravidelně posuzovat nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie. Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem je třeba i nadále pravidelně vyhodnocovat podle současných klinických doporučení pro اقرأ الوثيقة كاملة