MEMANTINE-VERA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

memantin

متاح من:

Vera Pharma Kft.

ATC رمز:

N06DX01

INN (الاسم الدولي):

memantine

الفئة:

TT

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22547 / 01 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22547 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Ebixa 10 mg filmtabletta - EU/1/02/219; MEMANTINE ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22452; MEMIGMIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22488; MEMANTIN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22542; MEMANTIN-ZENTIVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22580; Nemdatine 10 mg filmtabletta - EU/1/13/824; MEMANTINHYDROCHLORID GEDEON RICHTER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22499; MIRVEDOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22500; MEMANTIN ABDI 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22506; MEMANTINE GLENMARK 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22587; Axura 10 mg filmtabletta - EU/1/02/218; MEMANTINE RANBAXY 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22536; MEMANTINE APOTEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22538; ZEMERTINEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22543; Marixino 10 mg filmtabletta - EU/1/13/820; Memantine Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/13/880; ZEMERTINEX 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22543; MEMANTINE VIPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22678; MORYSA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22727; Memantine LEK 10 mg filmtabletta - EU/1/13/826; Memantine Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/13/827; Memantine ratiopharm 10 mg filmtabletta - EU/1/13/836

الوضع إذن:

Hybrid

تاريخ الترخيص:

2013-09-19

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MEMANTINE-VERA 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
memantin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Memantine-Vera 10 mg szájban
diszpergálódó tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Memantine-Vera 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Memantine-Vera 10 mg szájban diszpergálódó
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Memantine-Vera 10 mg szájban diszpergálódó
tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEMANTINE-VERA 10 MG SZÁJBAN
DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
HOGYAN HAT A MEMANTINE-VERA 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA?
A Memantine-Vera 10 mg szájban diszpergálódó tabletta az
elbutulás (demencia) elleni gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi
ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban
úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók,
melyek részt vesznek a tanuláshoz
és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. A
Memantine-Vera 10 mg szájban
diszpergálód

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Memantine-Vera 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg memantin-hidroklorid szájban diszpergálódó tablettánként,
ami 8,31 mg
memantinnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Fehér színű, kerek és mindkét oldalán domború felületű, 8 mm
átmérőjű szájban diszpergálódó
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegség kezelése azon
betegek esetén, akiknek 10 mg-os
vagy 20 mg-os dózis megfelelő és elengendő fenntartó kezeléskor.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A kezelést csak az Alzheimer típusú demencia diagnózisában és
kezelésében
kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el, illetve
folytathatja. A kezelés
csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg gyógyszerszedését
rendszeresen
ellenőrző személy. A diagnózist a mindenkor érvényben lévő
diagnosztikai
irányelvek szerint kell felállítani. A memantin
tolerálhatóságát és adagolását
rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés
megkezdését követő három
hónapon belül. Ezt követően a memantin terápiás előnyét és a
beteg kezeléssel
szembeni toleranciáját az érvényben lévő klinikai irányelvek
szerint kell
rendszeresen felülvizsgálni. A fenntartó kezelés mindaddig
folytatható, ameddig
a memantin-kezelés terápiás előnyöket biztosít, és a beteg
tolerálja azt. A
kezelés abbahagyása mérlegelendő, ha a terápiás hatás már nem
bizonyított
vagy a beteg nem tolerálja a kezelést.
Az alkalmazás módja
A Memantine-Vera 10 mgszájban diszpergálódó tablettát naponta
egyszer,
ugyanabban az időben kell bevenni. A szájban diszpergálódó
tabletta akár
étkezés közben, akár attól függetlenül is bevehető.
Felnőttek
Dózisnövelés
A maximális napi adag 20 mg.
A beteg számára megfelelő fenntartó dózist fokozatos
d�