Memantine EG 20 mg filmomh. tabl.

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Memantinehydrochloride 20 mg - Eq. Memantine 16,62 mg

متاح من:

EG SA-NV

ATC رمز:

N06DX01

INN (الاسم الدولي):

Memantine Hydrochloride

جرعة:

20 mg

الشكل الصيدلاني:

Filmomhulde tablet

تركيب:

Memantinehydrochloride 20 mg

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Memantine

ملخص المنتج:

CTI-code: 442531-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442531-04 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442531-07 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442531-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003738 - CNK-code: 3090206 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442531-09 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442531-08 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442531-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442531-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3129608 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442531-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Ja

تاريخ الترخيص:

2013-09-12

نشرة المعلومات

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEMANTINE EG 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Memantinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Memantine EG en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Memantine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Memantine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Memantine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEMANTINE EG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
HOE WERKT MEMANTINE EG?
Memantine EG behoort tot een groep geneesmiddelen bekend als
antidementiemiddelen.
Geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer is te wijten aan een
verstoring van berichtsignalen in de
hersenen. De hersenen bevatten zogenaamde N-methyl-D-aspartaat
(NMDA)-receptoren die zijn
betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor
leerprocessen en het
geheugen. Memantine EG behoort tot een groep geneesmiddelen die
NMDA-receptorantagonisten
genoemd worden. Memantine EG werkt op deze NMDA-receptoren en
verbetert zo de overdracht van
zenuwsignalen en het geheugen.
WAARVOOR WORDT MEMANTINE EG GEBRUIKT?
Memantine EG wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een
matige tot ernstige vorm
van de ziekte van Alzheimer.
2.
WANNEER MAG U MEMANTINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U MEMANTINE EG NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.

خصائص المنتج

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Memantine EG 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg memantinehydrochloride
overeenkomend met 16,62 mg
memantine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Roze, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten van 13,5 mm – 7,3 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten met matige tot ernstige ziekte van
Alzheimer.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De behandeling dient te worden ingesteld en onder toezicht te staan
van een arts die ervaring heeft met
de diagnose en de behandeling van dementie van het Alzheimer-type. De
behandeling mag enkel
ingesteld worden indien een zorgverlener beschikbaar is, die
regelmatig toeziet op het juiste gebruik
van het geneesmiddel door de patiënt. De diagnose dient gesteld te
worden aan de hand van de huidige
richtlijnen. De tolerantie en dosering van memantine moeten regelmatig
opnieuw geëvalueerd worden,
bij voorkeur binnen drie maanden na het begin van de behandeling.
Daarna moeten het klinische
voordeel van memantine en de tolerantie van de patiënt voor de
behandeling op regelmatige basis
opnieuw geëvalueerd worden volgens de huidige klinische richtlijnen.
De onderhoudsbehandeling kan
worden voortgezet zolang de patiënt er therapeutisch voordeel bij
heeft en de behandeling met
memantine verdraagt. Het stopzetten van de behandeling met memantine
dient overwogen te worden
als er geen therapeutisch effect meer aantoonbaar is of als de
patiënt de behandeling niet verdraagt.
_Volwassenen:_
Dosistitratie
De maximale dagelijkse dosis is 20 mg per dag. Om het risico op
bijwerkingen te verlagen wordt de
onderhoudsdosis bereikt door toenemende titratie in stappen van 5 mg
per week gedurende de eerste 3
weken, op de volgende wijze. Voor het opbouwen van de dosering zijn
andere tabletsterkten
verkrijgbaar.
Week