MEMANTINE 10 Milligram Film Coated Tablet

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

متاح من:

Ranbaxy Ireland Limited

ATC رمز:

N06DX01

INN (الاسم الدولي):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

جرعة:

10 Milligram

الشكل الصيدلاني:

Film Coated Tablet

نوع الوصفة الطبية :

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

المجال العلاجي:

Other anti-dementia drugs

الوضع إذن:

Authorised

تاريخ الترخيص:

2013-09-27

نشرة المعلومات

MEMANTINE 10 MG PIL
PI SIZE : 140 X 400 MM
MARKET : IRELAND
RLL/PKGDEV : AK21/08/13-V01,
CG23/08/13-V02, AK24/08/13-V03
J23/09/13-V04
READ  ALL  OF  THIS  LEAFLET  CAREFULLY  BEFORE  YOU 
START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep  this  leaflet.  You  may  need  to  read  it 
again.
-
If  you  have  any  further  questions,  ask  your 
doctor or pharmacist.
-    This  medicine  has  been  prescribed  for  you 
only. Do not pass it on to others. It may harm 
them,  even  if  their  signs  of  illness  are  the 
same as yours.
-
If  you get any side effects, talk to your doctor 
or pharmacist.This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1. What Memantine 10mg film-coated Tablets is 
and what it is used for
2. What  you  need  to  know  before  you  take 
Memantine 10mg film-coated Tablets
3. How  to  take  Memantine  10mg  film-coated 
Tablets
4. Possible side effects
5. How  to  store  Memantine  10mg  film-coated 
Tablets
6. Contents of the pack and other information. 
1. WHAT  MEMANTINE  10MG  FILM-COATED 
TABLETS IS AND WHAT IT IS USED FOR
HOW  DOES  MEMANTINE10MG  FILM-COATED 
TABLETS WORK
Memantine  belongs  to  a  group  of  medicines 
known as anti-dementia medicines.
Memory loss in Alzheimer's disease is due to a 
disturbance of message signals in the brain. The 
brain  contains  so-called  N-methyl-D-aspartate 
(NMDA)-receptors  that  are  involved  in 
transmitting  nerve  signals  important  in  learning 
and  memory.  Memantine  belongs  to  a  group  of 
medicines  called  NMDA  receptor  antagonists. 
Memantineacts  on  these  NMDA-receptors 
improving the transmission of nerve signals and 
the me

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Memantine 10mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film coated tablets.
Memantine 10 mg film coated tablets are:
White to off white, capsule shaped , about 11.00 ± 0.5 mm long, 5.50 ± 0.5 mm wide, 3.95 ± 0.5 mm thick, film coated
tablets, debossed with “M” and “12” on either side of breakline on one side and plain on other side.
The tablet can be divided into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’s disease
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer’s
dementia. Therapy should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the intake of the
medicinal product by the patient. Diagnosis should be made according to current guidelines.
The tolerance and dosing of memantine should be reassessed on a regular basis, preferably within three months after
start of treatment. Thereafter, the clinical benefit of memantine and the patient's tolerance of treatment should be
reassessed on a regular basis according to current clinical guidelines. Maintenance treatment can be continued for as
long as a therapeutic benefit is favourable and the patient tolerates treatment with memantine. Discontinuation of
memantine should be considered when evidence of a therapeutic effect is no longer present or if the patient does not
tolerate treatment.
Memantine 10mg Film-Coated Tablets should be administered�