Meloxidolor

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

мелоксикам

متاح من:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

ATC رمز:

QM01AC06

INN (الاسم الدولي):

meloksikam

جرعة:

5mg/mL

الشكل الصيدلاني:

rastvor za injekciju

الوحدات في الحزمة:

rastvor za injekciju; 5mg/mL; bočica, 1x20mL

الفئة:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

نوع الوصفة الطبية :

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

المصنعة من قبل:

PRODULAB PHARMA B.V.

الوضع إذن:

OBNOVA

تاريخ الترخيص:

2021-03-29

نشرة المعلومات

Broj rešenja: 323-01-00288-20-001 od 29.03.2021.godine za lek
MELOXIDOLOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 1 X 20 ML
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
MELOXIDOLOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 1 X 20 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PRODULAB PHARMA B.V.
Adresa:
FORELLENWEG 16 SJ RAAMSDONKSVEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA D.O.O. BEOGRAD - VOŽDOVAC
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD – VOŽDOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00288-20-001 od 29.03.2021.godine za lek
MELOXIDOLOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 1 X 20 ML
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA PHARMA d.o.o. Beograd – Voždovac;
Gostivarska 70, Beograd – Voždovac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
PRODULAB PHARMA B.V.;
Forellenweg 16 SJ Raamsdonksveer, Holandija
2.
IME LEKA
MELOXIDOLOR
5 mg/mL
rastvor za injekciju
za pse, mačke, goveda (telad) i svinje
meloksikam
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Meloksikam
5.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Etanol
150.0 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: glikofurol; poloksamer 188;
natrijum-hlorid; glicin; meglumin;voda za
injekcije; hlorovodična kiselina; natrijum hidroksid.
4.
INDIKACIJE
Psi:
Ublažavanje upale i bolova koji prate akutne i hronične
mišićno-koštane poremećaje. Smanjenje
postoperativnih bolova i upale nakon ortopedskih hirurških zahvata i
zahvata na mekim tkivima.
Mačke:
Smanjenje postoperativnih bolova nakon ovariohisterektomije i manjih
zahvata na mekim tkivima.
Goveda:
Za
primenu
kod
akutnih
respiratornih
infekcija,
uz
odgovarajuću
antibiotsku
terapiju,
u
cilju
smanjenja kliničkih znakova bolesti kod goveda.
Za primenu u slučaju dijareje, u kombinaciji s oralnom
rehidratacijskom terapijom, u cilju smanjenja
kliničkih znakova kod teladi starije od nedelju dana.
Za ublažavanje postoperativnih bolova nakon uklanjanja rogova kod
teladi.
Broj rešenja: 323-01-00288-20-001 od 29.03.2021.godine za lek
MELOXIDOLOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 1 X 20 ML
3 od 7
Svinje:
Za primenu
ko

خصائص المنتج

Broj rešenja: 323-01-00288-20-001 od 29.03.2021. godine za lek
MELOXIDOLOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 1 X 20 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MELOXIDOLOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 1X20 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PRODULAB PHARMA B.V.
Adresa:
FORELLENWEG 16 SJ RAAMSDONKSVEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA D.O.O. BEOGRAD - VOŽDOVAC
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD – VOŽDOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00288-20-001 od 29.03.2021. godine za lek
MELOXIDOLOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 1 X 20 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
MELOXIDOLOR
5 mg/mL
rastvor za injekciju
za pse, mačke, goveda (telad) i svinje
meloksikam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Meloksikam
5.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Etanol
150.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor svetložute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi, mačke, goveda (telad) i svinje.
4.2
INDIKACIJE
Psi:
Ublažavanje upale i bolova koji prate akutne i hronične
mišićno-koštane poremećaje. Smanjenje
postoperativnih bolova i upale nakon ortopedskih hirurških zahvata i
zahvata na mekim tkivima.
Mačke:
Smanjenje postoperativnih bolova nakon ovariohisterektomije i manjih
zahvata na mekim tkivima.
Goveda:
Za
primenu
kod
akutnih
respiratornih
infekcija,
uz
odgovarajuću
antibiotsku
terapiju,
u
cilju
smanjenja kliničkih znakova bolesti kod goveda.
Za primenu u slučaju dijareje, u kombinaciji s oralnom
rehidratacijskom terapijom, u cilju smanjenja
kliničkih znakova kod teladi starije od nedelju dana.
Za ublažavanje postoperativnih bolova nakon uklanjanja rogova kod
teladi.
Broj rešenja: 323-01-00288-20-001 od 29.03.2021. godine za lek
MELOXIDOLOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 1 X 20 ML
3 od 8
Svinje:
Za primenu
kod
neinfektivnih poremećaja lokomotornog sistema u cilju smanjenja
simptoma
hromosti i upale.
Za ublažavanje postoperativnih bolova povezanih sa manji