Meloxicam Beapy 7.5 mg Comprimido

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Meloxicam

متاح من:

Bluemed, Unipessoal Lda.

ATC رمز:

M01AC06

INN (الاسم الدولي):

Meloxicam

جرعة:

7.5 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido

تركيب:

Meloxicam 7.5 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 300 unidade(s)

الفئة:

9.1.6 - Oxicans

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

meloxicam

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5122270 CNPEM: 50021109 CHNM: 10030045 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2008-07-14

نشرة المعلومات

APROVADO EM
08-01-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Meloxicam Dortex 7,5 mg Comprimido
Meloxicam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
efeitos
indesejáveis
não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Meloxicam Dortex e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Meloxicam Dortex
3. Como tomar Meloxicam Dortex
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Meloxicam Dortex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É MELOXICAM DORTEX E PARA QUE É UTILIZADO
Meloxicam Dortex contém a substância ativa meloxicam. O meloxicam
pertence a
um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatório não
esteroides
(AINEs), que são utilizados para reduzir a inflamação e a dor nas
articulações e
músculos.
Meloxicam Dortex comprimidos estão indicados em adultos e crianças
de idade igual
ou superior a 16 anos.
Meloxicam Dortex está indicado:
-no tratamento sintomático de curta duração da osteoartrite;
-no tratamento sintomático a longo prazo de:
- artrite reumatoide
- espondilite anquilosante.
2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE TOMAR MELOXICAM DORTEX
Não tome Meloxicam Dortex:
- Se tem alergia ao meloxicam ou a qualquer outro componente de
Meloxicam
Dortex comprimidos (indicados na secção 6).
- Durante os últimos três meses de gravidez
- Se tem idade inferior a 16 anos (crianças e adolescentes com idade
inferior 16
anos)
- Se tiver tido qualquer um dos seguintes efeitos após tomar ácido
acetilsalicílico ou
outros A

خصائص المنتج

APROVADO EM
08-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Meloxicam Dortex 7,5mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Meloxicam Dortex 7,5mg Comprimidos contém 7,5mg de
meloxicam.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada
comprimido
de
Meloxicam
Dortex,
7,5mg,
contém
43mg
de
lactose
monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de curta duração das exacerbações de
osteoartroses
Tratamento
sintomático
a
longo
prazo
da
artrite
reumatoide
ou
espondilite
anquilosante
Meloxicam Dortex comprimidos estão indicados em adultos e crianças
de idade igual
ou superior a 16 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária total deverá ser administrada numa única toma. Os
efeitos indesejáveis
podem ser minimizados utilizando a dose efetiva mais baixa durante o
menor
período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção
4.4). A
necessidade do doente de alívio sintomático e a resposta à
terapêutica devem ser
reavaliados periodicamente, especialmente nos doentes com
osteoartrite.
- Exacerbações de osteoartroses: 7,5 mg/dia por via oral (1
comprimido de 7,5mg).
Se for necessário, e no caso de não se produzir nenhuma melhoria, a
dose pode ser
aumentada para 15 mg/dia (2 comprimidos de 7,5mg).
-
Artrite
Reumatoide
e
Espondilite
anquilosante:
15
mg/dia
por
via
oral
(2
comprimidos de 7,5mg). (ver também “Populações especiais”
abaixo)
Dependendo da resposta terapêutica, a dose pode ser reduzida para 7,5
mg/dia (1
comprimido de 7,5 mg).
APROVADO EM
08-01-2021
INFARMED
NÃO ULTRAPASSAR A POSOLOGIA DE 15 MG/DIA.
Populações especiais
Doentes idosos (ver secção 5.2)
A dose recomendada para o tratamento a longo prazo da artrite
reumatoide e da
espondilite anquilosante nos doentes idosos é de 7,5 mg por dia (ver
também
secções 4.2 "Doentes com risco agravado de rea