Meloksikam PharmaS

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

мелоксикам

متاح من:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

ATC رمز:

M01AC06

INN (الاسم الدولي):

meloksikam

جرعة:

7.5mg

الشكل الصيدلاني:

tableta

الوحدات في الحزمة:

tableta; 7.5mg; blister, 2x10kom

الفئة:

R

نوع الوصفة الطبية :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

المصنعة من قبل:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

ملخص المنتج:

JKL: 1161300

الوضع إذن:

OBNOVA

تاريخ الترخيص:

2017-05-04

نشرة المعلومات

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
MELOKSIKAM PHARMAS; 7,5 MG; TABLETA
MELOKSIKAM PHARMAS; 15 MG; TABLETA
MELOKSIKAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Meloksikam PharmaS i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Meloksikam PharmaS
3.
Kako se uzima lek Meloksikam PharmaS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Meloksikam PharmaS
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK MELOKSIKAM PHARMAS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Meloksikam PharmaS sadrži aktivnu supstancu meloksikam.
Meloksikam pripada grupi nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL), koji se koriste za smanjenje
zapaljenja i bola u zglobovima i mišićima.
Lek Meloksikam PharmaS se primenjuje za:
- kratkotrajno simptomatsko lečenje pogoršanja osteoartroze,
- dugotrajno simptomatsko lečenje:
- reumatoidnog artritisa,
- ankilozirajućeg spondilitisa (poznatog kao Behterevljeva bolest).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MELOKSIKAM PHARMAS
LEK MELOKSIKAM PHARMAS NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na meloksikam, ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci leka Meloksikam
PharmaS (navedene u odeljku 6),

ako ste alergični (preosetljivi) na acetilsalicilnu kiselinu ili
druge lekove iz grupe NSAIL,

tokom poslednja tri meseca trudnoće,

ako se pojavio bilo koji od sledećih znakova po uzimanju
acetilsalicilne kiseline ili drugih lekova iz
grupe NSAIL:
- zviždanje u grudima

خصائص المنتج

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Meloksikam PharmaS; 7,5 mg; tableta
Meloksikam PharmaS; 15 mg; tableta
INN: meloksikam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Meloksikam PharmaS, tablete, 7,5mg_
Jedna tableta sadrži: 7,5 mg meloksikama.
_Meloksikam PharmaS, tablete, 15mg_
Jedna tableta sadrži: 15 mg meloksikama.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Meloksikam PharmaS, tablete, 7,5mg_
Okrugle, blago bikonveksne tablete svetložute boje, fasetiranih
ivica, na jednoj strani tablete su utisnute
oznake B i 18.
_Meloksikam PharmaS, tablete, 15mg_
Okrugle, blago bikonveksne tablete svetložute boje,
fasetiranih ivica, na jednoj strani tablete je utisnuta
podeona crta između oznaka B i 19.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
- Kratkotrajna simptomatska terapija egzacerbacije osteoartroze.
- Dugotrajna simptomatska terapija reumatoidnog artritisa ili
ankilozirajućeg spondilitisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Ukupna dnevna količina leka treba da se uzme kao pojedinačna doza,
sa vodom ili drugom tečnošću, tokom
obroka.
Neželjena dejstva mogu da se svedu na najmanju moguću meru ako se
koristi najmanja efektivna doza za
kontrolu
simptoma,
tokom
najkraćeg
neophodnog
perioda
(videti
odeljak 4.4).
Potrebe
pacijenta
za
ublažavanjem simptoma i
odgovor na terapiju treba periodično
evaluirati, naročito
kod pacijenata sa
osteoartritisom.
- Egzacerbacije osteoartroze: 7,5 mg/dan.
2 od 13
Ako je neophodno, u slučaju izostanka poboljšanja, doza može da se
poveća na 15 mg/dan.
-
Reumatoidni artritis, ankilozirajući spondilitis: 15
mg/dan
(videti
i
odeljak „Posebne populacije“ u
nastavku).
U skladu sa terapijskim odgovorom, doza može da se smanji na 7,5
mg/dan.
NE SME SE PREKORAČITI DOZA OD 15 MG/DAN.
Posebne populacije
_Stariji pacijenti i pacijenti sa povećanim rizikom od neželjenih
reakcija (videti odeljak