Melocipla 15 mg tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

MELOXICAM

متاح من:

Hexal AG

ATC رمز:

M01AC06

INN (الاسم الدولي):

meloxicam

جرعة:

15 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletter

تاريخ الترخيص:

2003-10-31

خصائص المنتج

1. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MELOCIPLA, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21577
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Melocipla
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Melocipla 7,5 mg tabletter:_
Hver tablet indeholder 7,5 mg meloxicam.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 40,9 mg
lactose (som lactosemonohydrat).
_Melocipla 15 mg tabletter:_
Hver tablet indeholder 15 mg meloxicam.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 81,7 mg
lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
_Melocipla 7,5 mg tabletter:_
Lysegule, runde, flade tabletter uden filmovertræk med skrå kanter,
der har delekærv på
den ene side og er glatte på den anden side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at sluge.
Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
_Melocipla 15 mg tabletter:_
Lysegule, runde, flade tabletter uden filmovertræk med skrå kanter,
der har delekærv på
den ene side og er glatte på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_34193_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Kortvarig symptomatisk behandling af forværring af osteoarthritis.
-
Langvarig symptomatisk behandling af arthritis rheumatoides eller af
spondylitis
ankylopoietica.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Bivirkningerne ved Melocipla kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne
i så kort tid
og med så lav dosis som muligt (se pkt. 4.4). Patientens behov for
symptomlindring og
responsen på behandlingen skal reevalueres med jævne mellemrum,
især hos patienter med
osteoartrit.
-
Forværring af osteoarthritis: 7,5 mg en gang daglig.
I tilfælde af udebleven virkning kan dosis øges til 15 mg en gang
daglig hvis
nødvendigt.
-
Arthritis rheumatoides, spondylitis ankylopoietica: 15 mg en gang
daglig (se også
afsnittet ”Specielle befolkningsgrupper” nedenfor).
Alt efter den terapeutiske virkning kan dosis reduceres t