MEFORAL 850 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

a metformin-hidroklorid

متاح من:

Lab. Guidotti S.p.A.

ATC رمز:

A10BA02

INN (الاسم الدولي):

metformin hydrochloride

الوحدات في الحزمة:

30x buborékcsomagolásban 120x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

الفئة:

TK

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08104 / 04 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08104 / 06 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08104 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ADIMET 850 mg filmtabletta - OGYI-T-06165; METFORMIN SANDOZ 850 mg filmtabletta - OGYI-T-07107; MERCKFORMIN 850 mg filmtabletta - OGYI-T-05157; METFOGAMMA 850 mg filmtabletta - OGYI-T-08209; METFORMIN 1 A PHARMA 850 mg filmtabletta - OGYI-T-10593; METFORMIN ACTAVIS 850 mg filmtabletta - OGYI-T-22324; METFORMIN-TEVA 850 mg filmtabletta - OGYI-T-24182

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2001-07-19

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEFORAL 850 MG FILMTABLETTA
Felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek számára
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meforal 850 mg filmtabletta
(továbbiakban Meforal 850) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meforal 850 szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Meforal
850-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meforal 850-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEFORAL
850 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEFORAL 850?
A Meforal 850 mg filmtabletta metformint tartalmaz, amely a
cukorbetegség kezelésére alkalmazott
gyógyszer. A biguanidoknak nevezett gyógyszerek csoportjához
tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, mely lehetővé
teszi, hogy a szervezet szövetei a
cukrot (glükózt) felvegyék a vérből. A szervezet a glükózt
energiatermelésre használja fel, vagy
elraktározza későbbi felhasználás céljára.
Ha Önnek cukorbetegsége (diabétesze) van, akkor hasnyálmirigye nem
termel elegendő inzulint, vagy
szervezete nem képes megfelelően felhasználni a saját mag

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Meforal 500 mg filmtabletta
Meforal 850 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Meforal 500
mg filmtabletta
500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, amely
egyenértékű 390 mg metformin
bázissal.
Meforal 850
mg filmtabletta
850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, amely
egyenértékű 662,9 mg metformin
bázissal.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Meforal 500
mg filmtabletta
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú
tabletta. Átmérője: 12.1 mm. Magassága:
4.8 mm.
Meforal 850
mg filmtabletta
Fehér színű, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán
törővonallal ellátva.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra,
hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Hosszúsága: 22.1 mm. Magassága: 6.1 mm. Szélessége:
8.1 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Prediabétesz kezelése felnőtteknél, akiknél nagy a kockázata a
manifeszt 2-es típusú diabétesz mellitusz
kialakulásának (pl. károsodott glükóztolerancia (IGT), emelkedett
éhomi plazmaglükózszint (IFG) és az
alábbiak bármelyike esetén: 60 év alatti életkor, BMI ≥30 kg/m
2
, a családban elsőfokú rokonoknál
előforduló diabétesz, emelkedett trigliceridszintek, csökkent
HDL-koleszterin-szint, magas vérnyomás,
HbA1
c
≥6,0%, terhességi diabétesz a kórelőzményben).
2-es típusú diabétesz mellitusz kezelése, különösen túlsúlyos
betegeknél, a megfelelő vércukorszint
fenntartása céljából.

2-es típusú diabétesz mellituszban szenvedő felnőttek esetében a
metformin monoterápiában, illetve
más orális antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinációban
alkalmazható.

2-es típusú diabétesz mellituszban szenvedő 10 éves vagy idősebb
gyermekek és serdülők esetében a
metformin monoterápiában vagy inzulinnal kombinációban
al