Medazol 500 mg tablete za rodnicu

البلد: كرواتيا

اللغة: الكرواتية

المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

العنصر النشط:

metronidazol

متاح من:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC رمز:

G01AF01

INN (الاسم الدولي):

metronidazol

جرعة:

500 mg

الشكل الصيدلاني:

tableta za rodnicu

تركيب:

Urbroj: jedna tableta za rodnicu sadrži 500 mg metronidazola

نوع الوصفة الطبية :

na recept neponovljivi recept

المصنعة من قبل:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

ملخص المنتج:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-338973829-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-03

تاريخ الترخيص:

2017-09-27

نشرة المعلومات

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MEDAZOL
500 MG TABLETE ZA RODNICU
metronidazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Medazol tablete za rodnicu i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Medazol tablete za
rodnicu
3.
Kako primjenjivati Medazol tablete za rodnicu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Medazol tablete za rodnicu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU MEDAZOL TABLETE ZA RODNICU I ZA ŠTO SE KORISTE
Medazol tablete za rodnicu sadrže lijek koji se zove metronidazol.
Ovaj lijek pripada skupini antibiotika.
Medazol tablete za rodnicu djeluju tako da uništavaju bakterije i
parazite koji uzrokuju infekcije u vašem
organizmu.
Medazol tablete za rodnicu se koriste u liječenju:
-
bakterijskog vaginitisa uzrokovanog _Gardnerellom vaginalis_
-
trihomonijaze uzrokovane _ Trichomonasom vaginalis_ u kombinaciji s
drugim lijekovima koji se
uzimaju na usta, a koje Vam je propisao liječnik.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MEDAZOL TABLETE ZA
RODNICU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI MEDAZOL TABLETE ZA RODNICU:
-
ako ste alergični na metronidazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
Znakovi alergije mogu uključivati osip, poteškoće s gutanjem ili
disanjem, oteklinu usnica, lica, ždrijela
ili jezika.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Medazol tablete za rodnicu.
Budite posebno oprezni prije primjene Meda

خصائص المنتج

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Medazol
500 mg tablete za rodnicu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za rodnicu sadrži 500 mg metronidazola.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za rodnicu.
Medazol 500 mg tableta za rodnicu je bijele boje, bademastog oblika,
duljine oko 22 mm i širine
izmjerene na najširem dijelu oko 13 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Medazol tablete za rodnicu primjenjuju se u liječenju:
- bakterijskog vaginitisa uzrokovanog _Gardnerellom vaginalis_
- trihomonijaze uzrokovane _Trichomonasom vaginalis_.
Za pouzdano izlječenje infekcija koje je uzrokovao _Trichomonas
vaginalis_ potrebno je dodatno propisati
peroralni lijek za liječenje trihomonijaze.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Liječenje bakterijskog vaginitisa i trihomonijaze _
Liječiti treba oba partnera istodobno.
Tablete za rodnicu se primjenjuju tijekom 10 dana.
_Pedijatrijska populacija _
Medazol tablete za rodnicu nisu namijenjene za primjenu u djece.
Način primjene
Svaku večer, duboko u rodnicu, stavi se jedna tableta prethodno
namočena nekoliko sekundi u vodi.
H A L M E D
18 - 08 - 2021
O D O B R E N O
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Medazol tablete za rodnicu ne smiju se primijeniti kod
preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od
pomoćnih
tvari
navedenih
u
dijelu
6.1.
te
u
slučaju
preosjetljivosti
na
druge
derivate
imidazola
(nitroimidazoli).
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
U slučaju pojave alergijske reakcije pri uzimanju metronidazola,
primjenu lijeka treba prekinuti i poduzeti
odgovarajuće mjere.
Nužno je redovito praćenje kliničkih i laboratorijskih parametara
(posebno broja leukocita), ako terapija s
metronidazolom traje dulje od 10 dana. U bolesnika treba pratiti
pojavu neželjenih reakcija na lijek poput
periferne ili središnje neuropatije (kao što su parestezija,
ataksija, omaglica, epileptički napadi).
Metronidazol se mora primjenjivati s op