Mebendazol CF 100 mg, tabletten

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

MEBENDAZOL 100 mg/stuk

متاح من:

Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC رمز:

P02CA01

INN (الاسم الدولي):

MEBENDAZOL 100 mg/stuk

الشكل الصيدلاني:

Tablet

تركيب:

AARDAPPELZETMEEL ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), AARDAPPELZETMEEL ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Mebendazole

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 90 (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; TALK (E 553 B); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

تاريخ الترخيص:

1900-01-01

نشرة المعلومات

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_MEBENDAZOL CF 100 MG, tabletten _
_RVG 57042 _
100 mg mebendazole
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-05
AUTHORISATION
DISK:
NB/050199
REV. 5.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEBENDAZOL CF 100 MG, TABLETTEN
mebendazol
LEES GOED DE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig
_. _
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
_ _
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
_ _
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Mebendazol CF 100 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEBENDAZOL CF 100 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Mebendazol CF 100 mg behoort tot de groep van geneesmiddelen die
anthelmintica wordt genoemd.
Mebendazol is een middel dat wormpjes kan doden. Het is werkzaam tegen
infecties van aarsmaden,
spoelwormen, zweep- en mijnwormen.
Mebendazol doodt zowel wormen, larven als eieren.
In sommige gevallen (voornamelijk zware infecties met mijnwormen of
zweepwormen) waarin geen
volledige genezing verkregen wordt, vindt er wel een afname van de
ei-uitscheiding plaats van
tenminste 90 %.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Mebendazol CF 100 mg wordt gebruikt bij infecties door aarsmaden,
spoelworme

خصائص المنتج

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_MEBENDAZOL CF 100 MG, tabletten _
_RVG 57042 _
100 mg mebendazole
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-05
AUTHORISATION
DISK:
NB/050199
REV. 6.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mebendazol CF 100 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mebendazol CF 100 mg tabletten bevatten per tablet 100 mg mebendazol.
Hulpstof met bekend effect:
Bevat lactose, zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Roze-geel tot oranje-gele, ronde tablet met een diameter van 10 mm met
een breukstreep op één zijde
en op de ander kant optioneel vermeld “mebendazol” en “100”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mebendazol CF 100 mg tabletten kunnen worden toegepast voor de
behandeling van infecties
veroorzaakt door nematoden (rondwormen):
•
_Enterobius vermicularis_
(aarsmade),
•
_Ascaris lumbricoides_
(spoelworm),
•
_Trichuris trichiura_
(zweepworm),
•
_Ancylostoma duodenale, Necator americanus_
(mijnwormen).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De onderstaande dosering geldt zowel voor kinderen als voor
volwassenen.
•
_Enterobiasis (oxyuriasis)_
: 1 tablet en na 14 dagen opnieuw 1 tablet. Indien geen genezing wordt
verkregen na de 1
ste
kuur, dan wordt aanbevolen de kuur te herhalen (1 tablet en nog eens 1
tablet na 14 dagen). Als de infectie ook na deze 2
de
kuur aanhoudt, dient u contact op te nemen
met uw dokter of apotheker.
•
_Ascariasis, trichuriasis, ancylostomiasis_
: 1 tablet 's morgens en 's avonds, gedurende 3
opeenvolgende dagen.
Indien er na 3 weken geen volledige genezing is verkregen, dient de
behandeling herhaald te worden.
Pediatrische patiënten
Kinderen jonger dan 2 jaar
Mebendazol is niet uitvoerig onderzocht bij kinderen jonger dan 2
jaar. De momenteel beschikbare
gegevens worden beschreven in rubrieken 4.4, 4.8 en 5.2, maar e