MCP AL retard

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

متاح من:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC رمز:

A03FA01

INN (الاسم الدولي):

Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

الشكل الصيدلاني:

Hartkapsel, retardiert

تركيب:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 30 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

1990-04-11

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
MCP AL RETARD
Metoclopramidhydrochlorid 1H
2
O 30 mg pro Hartkapsel, retardiert
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MCP AL retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MCP AL retard beachten?
3.
Wie ist MCP AL retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MCP AL retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MCP AL RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MCP AL retard ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es
enthält einen
Wirkstoff mit der Bezeichnung „Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem
Teil Ihres
Gehirns, der Sie davor schützt, dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit)
oder Sie
sich übergeben müssen (Erbrechen).
MCP AL RETARD WIRD BEI ERWACHSENEN EINGESETZT

zur Vorbeugung von nach einer Chemotherapie verzögert auftretender
Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen,

zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch
Strahlentherapie
verursacht werden,

zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit
und
Erbrechen, die in Zusammenhang mit einer Migräne auftreten können.
Metoclopramid kann im Falle einer Migräne mit oralen Schmerzmitteln
eingenommen werden, um die Wirkung der Schmerzmittel zu erhöhen.
2. WAS

خصائص المنتج

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
MCP AL 10
Metoclopramidhydrochlorid 10 mg pro Tablette
MCP AL retard
Metoclopramidhydrochlorid 1H
2
O 30 mg pro Hartkapsel, retardiert
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_MCP AL 10 _
1 Tablette enthält 10 mg Metoclopramidhydrochlorid als
Metoclopramidhydrochlorid 1H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 69,97 mg Lactose.
MCP AL 10 enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette.
_MCP AL retard _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 30 mg Metoclopramidhydrochlorid 1H
2
O (entspr.
28,48 mg Metoclopramidhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Hartkapsel enthält 234,20 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_MCP AL 10 _
Tablette
Runde, weiße, biplane Tablette mit Facette „M2“ und
einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_MCP AL retard _
Hartkapsel, retardiert
Hartgelatinekapsel mit einem farblosen, transparenten Kapselunterteil
mit dem
Aufdruck „MCP 30 ret.“ und einem hellgrünen, opaken
Kapseloberteil mit dem
Aufdruck „MCP 30 ret.“. Die Kapsel enthält weißgraue bis leicht
gelbe Pellets.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
MCP AL 10 und MCP AL retard wird angewendet bei Erwachsenen zur:

Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und
verzögert auftretendem Erbrechen (CINV),

Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie
verursacht werden (RINV),

symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschließlich
Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen
werden.
Metoclopramid kann in Kombination mit oralen Schmerzmitteln verwendet
werden, um die Resorption des Schmerzmittels bei akuter Migräne zu
fördern.
Kinder und Jugendliche
MCP AL 10 wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von
9-18
Jahren) zur:

Vorbeugung v