MCP - 1 A Pharma 10 mg Tabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

متاح من:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC رمز:

A03FA01

INN (الاسم الدولي):

Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Teil 1 - Tablette; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 10,53 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

1990-04-02

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MCP - 1 A PHARMA 10 MG TABLETTEN
Metoclopramidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist MCP - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von MCP - 1 A Pharma beachten?
3. Wie ist MCP - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist MCP - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MCP - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MCP - 1 A Pharma ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es
enthält einen Wirkstoff
mit der Bezeichnung „Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem Teil
Ihres Gehirns, der Sie davor
schützt, dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich
übergeben müssen (Erbrechen).
MCP - 1 A PHARMA WIRD BEI ERWACHSENEN EINGESETZT
•
zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit
und Erbrechen, die in
Zusammenhang mit einer Migräne auftreten können. Metoclopramid kann
im Falle einer
Migräne mit oralen Schmerzmitteln eingenommen werden, um die Wirkung
der
Schmerzmittel zu erhöhen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MCP - 1 A PHARMA BEACHTEN?
MCP - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Metoclopramid oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile die

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MCP - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10,53 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 10 mg
Metoclopramidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, bikonvexe, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
MCP - 1 A Pharma wird angewendet bei Erwachsenen zur
•
symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschließlich Übelkeit und
Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen werden.
Metoclopramid kann in
Kombination mit oralen Schmerzmitteln verwendet werden, um die
Resorption des
Schmerzmittels bei akuter Migräne zu fördern._ _
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg und kann bis zu 3-mal
täglich gegeben werden.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 30 mg oder 0,5 mg/kg
Körpergewicht.
Die maximale empfohlene Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sind jeweils vor den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit einzunehmen.
Ein Abstand von mindestens 6 Stunden zwischen zwei Einnahmezeitpunkten
muss
eingehalten werden, selbst im Fall von Erbrechen oder Abstoßen der
Dosis (siehe
Abschnitt 4.4).
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten sollte eine Dosisreduzierung auf der Grundlage
der Nieren- und
Leberfunktion und der Gebrechlichkeit insgesamt erwogen werden.
Beeinträchtigte Nierenfunktion
Bei Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium
(Kreatinin-Clearance ≤ 15 ml/min)
sollte die Tagesdosis um 75 % reduziert werden.
Bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Beeinträchtigung der
Nierenfunktion (Kreatinin-
Clearance 15-60 ml/min) sollte die Dosis um 50 % reduziert werden
(siehe Abschnitt 5.2).
Beeinträc